(助理)临床研究项目管理经理 薪资面议
上海-静安区 5-10年 统招本科
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卫女士 18分钟前在线 已认证
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职位介绍
  • 临床项目管理
  • 临床试验
  • 临床CRM
  • 临床前期
  • GCP认证
  • CE认证
岗位职责: 1.确保所负责的研究遵循研究方案、标准程序、公司质量标准和当地法规在计划的时间和预算内完成。 Make sure responsible studies completed within the planned time and budget in accordance with the study plan, SOP, company quality standards and local regulations. 2.确保负责的研究选择合适CRO和其他外部供应商和合适的供应商管理策略,以确保供应商提供高质量的成果。必要时进行现场访视,以确保临床研究的高质量。 Ensure responsible studies selects the appropriate CRO&other vendors and the appropriate vendor management strategy,ensure vendors provide high-quality delivery. Conduct on-site visits when necessary to ensure the high quality of clinical study. 3.确保所负责的研究与全球,ASCA/亚太区团队的沟通,保证全球性和ASCA研究的顺利推进 Ensure responsible studies' communication with the global, ASCA/Asia Pacific teams to ensure the smooth progress of global and ASCA studies. 4.与其他职能部门的顺畅高效合作,统筹研究团队各职能部门解决研究中的问题,定期向相关利益方报告研究进展。 Cooperate with cross functional smoothly and effectively, coordinate the functional team members of the study team to solve the problems in study, and regularly report the study progress to t stakeholders. 5.根据医学部发展策略,协助项目管理科负责人策划推进团队和创新业务的发展计划,推动项目管理团队的绩效改进、运营效率和创新战略。 According to the Medical Division strategy , assist the (associate) director of project manager section in planning and promoting the development plan of the team and innovative business。 Improve the performance, operation efficiency and innovation strategy of the project management team 6.完成直线经理指定的其他工作。 Complete other tasks assigned by the line manager. 资历要求: 1.本科(Prefer硕士)及以上, 医学、药学、生命科学或者相关领域优先 Bachelor's degree (Prefer Master) or above, medicine, pharmacy, life science or related fields are preferred 2.6年以上医药行业工作经验,3年以上大型MNC或跨国CRO临床研究项目管理和团队管理经验 More than 6 years of experience in the pharmaceutical industry, more than 3 years of experience in management and team management of big MNC or multinational CRO clinical studies. 3.熟练掌握监查技能,包括研究开始、进行和研究结束的经验。 Master the monitoring skills, including the start-up, enrolment and close. 4.具备临床试验项目管理经验,优先考虑IV期临床试验、IIS和真实世界研究经验。 Have experience in clinical study project management, prefer phase IV clinical trial experience, e.g., IIS and RWS." 5.掌握GCP/ICH指南、HGRAC和其他适用的监管要求。 Master GCP/ICH guidelines, HGRAC and other applicable regulatory requirements. 6.了解临床试验整体流程、跨部门协作,包括数据管理、医学监查、医学写作、生物统计学流程。 Understand the overall process of clinical study and cross function collaboration, including data management, medical monitor, medical writing, and biostatistics process. 7.较强的沟通和人际交往能力,较强的组织协调和解决问题的能力。 Strong communication and interpersonal skills, and strong ability to organize, coordinate and solve problems. 8.具备多任务多职责管理能力。 Have the ability to manage multiple tasks and responsibilities. 9.熟练掌握MS 办公软件(如Word, Excel, PowerPoint, Outlook)Proficient in MS office software (such as Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
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行业要求:全部行业

公司简介

近年来,中国经济的快速成长令世人瞩目,医疗水平也正在不断提升,中国的医药品市场已超越日本成为仅次于美国,并仍在持续增长。近期发布的中国政府报告中,明确提出了“实施健康中国战略”相关部门正在不断深化医疗卫生改革、推进医药市场的健康成长。 中国市场独特的魅力和发展前景吸引了众多外资制药企业纷至沓来,第一三共作为一家具有120多年历史的原研型跨国集团,早在上世纪80年代就开始将众多优秀的原研产品引入中国,并不断扩大在华事业。 作为全球制药公司之一,第一三共已经在中国成功建立了包括研发、生产和销售在内的业务机构 。 第一三共出色的产品品质正不断被业界、患者以及其他用户熟知并认可。这些成绩的取得无一不得益于第一三共人一贯坚持的创新、变革的工作作风。在全球制药业之战进入白热化的今天,第一三共中国不断地突破、蜕变,使我们的中国之旅走得尤为精彩。 市场环境瞬息万变,国家政策不断调整,无论是外资企业还是本土企业都面临着生产研发、商业运营、营销和市场准入等多方面的机遇和挑战。在这个机遇和挑战并存的环境中,我们积极思考、不断调整发展战略。基于环境和政策的特点,我们开展了多元化的合作模式,有效地整合各项资源,在提供优秀药品的同时,不断提供高附加值的产品,积极向肿瘤领域和特殊疾病领域转型,推动新产品上市,以实现“为提高世界各地人们的生活质量作出贡献”的目标。 未来,我们仍将时刻洞悉环境的变化,确立正确的发展战略、组建优秀的员工队伍、提供更专业的学术服务、形成富有竞争力的产品组合,这是我们对中国市场坚定不移的承诺,对第一三共在中国市场的成功我们深信不疑! 第一三共中国始终坚持“Innovation”、“Integrity”、“Accountability”的核心价值,以最高的道德标准来开展业务,不断地追求创新,提供高质量的产品,践行“不断推出创新药物,提供能够满足多种医疗需求的药品,为全球人民的健康和幸福生活作出贡献。”的企业理念。 我们将与中国医药市场共同成长,为中国人民的健康保驾护航,创造新的价值!
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