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- 职位介绍
- 工作职责： 1.负责创新型纳米注射液及其创新辅料的质量研究和方法开发； 2.负责创新型纳米注射液及其创新辅料的质量标准的建立，开展质量研究及稳定性研究工作等； 3.带领团队将研发项目转移给公司自有工厂或委外CRO； 3.熟悉新药开发法规指南指导分析研发工作，负责撰写审核研发产品的分析相关注册申报资料； 4.带领团队将公司项目推进到临床研究，直至推进到上市。 任职要求： 1.药学、分析化学或药物分析等相关专业博士学历，具有药物分析、质量研究等药物研发十年以上工作经验，有纳米注射剂药物，创新辅料，创新原料药，或高分子材料分析经验者优先； 2. 有完整的NDA经验；有制剂和API质量研究经验； 3.熟悉新药注册管理程序，对数据完整性有深入了解，能协助建立合规的质量体系； 4.良好的责任心及团队协作精神，较强的沟通能力和领导力，抗压能力强
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