生物分析方法开发负责人 30-55k·13薪
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姜先生 12小时前在线
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职位介绍
  • 分析方法开发
岗位职责： 1.领导生物分析方法开发团队，达成既定的业务目标。管理生物分析组内项目的整体规划、执行和质量，以确保质量、时间和交付成果； 2.领导团队完成iPSC及相关衍生管线产品检测方法的开发、确认，验证，转移和样本检测。支持细胞库建立和放行，CMC相关的稳定性研究，工艺变更研究。支持临床前和临床研究； 3.撰写和审核批准研究方案、技术报告，检测方法、SOP，申报资料和其他相关的实验室文件； 4.为团队提供关于各类检测方法的技术支持，排除并解决技术问题； 5.确保团队工作符合管线产品相应阶段的法规要求，并支持申报； 6.完成上级领导交办的其他工作。 任职要求： 1.基础生命科学及临床医学专业，免疫学、细胞生物学等专业，或相关科学领域的硕士及以上学位。有至少5年相关CRO公司或生物制药公司工作背景优先； 2. 熟悉细胞/基因编辑治疗产品的主要表征分析方法及手段，拥有丰富的将管线产品推进到临床I/II期经验和实际工作知识； 3.善于沟通交流，有责任心、积极主动，执行力强，富有团队精神； 4.熟悉细胞/基因编辑研发的相关法律、法规和生物分析检测方法的技术要求优先考虑。
其他信息
语言要求：不限
行业要求：制药

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