【药品注册专员招聘】_浙江医药股份有限公司招聘信息-猎聘

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HR经理 · 浙江医药股份有限公司

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职位介绍: 一、工作职责 1.审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准。 2.通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益； 3.承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止。 4.为企业研发、销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业相关相关部门，以帮助其制定与调整研发、销售政策。 5.组织项目注册申报工作的统筹、协调，组织注册申报资料的撰写、整理和内部审核工作。 6.负责与注册相关部门（国家局、省局、市局等）的沟通、关系建立和维护。二、任职资格 1.药事管理、生物学、临床医学、药学专业，3年以上医药公司或CRO相关的药品注册相关经验，硕士或博士学历，CET6； 2.熟悉并掌握国内外CFDA药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解相关药品注册法规和指南； 3.熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写和审核； 4.具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目动作能力，具有解决问题的经验和思路。 5.有良好的撰写能力、人际能力和职业道德，诚信原则。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

浙江医药股份有限公司是于1997年5月组建的大型股份制综合制药企业，1999年10月公司股票在上海证券交易所挂牌上市（股票代码600216）。注册资本9.6亿元，目前总资产125.3亿元，2021年营收91.29亿元，净利润10.45亿。公司总部位于浙江省大湾区“四新区”之一的绍兴滨海新区。现有新昌制药厂（成立于1954年）、昌海生物分公司、浙江创新生物有限公司、浙江昌海制药有限公司、浙江新码生物医药有限公司等多家分（子）公司和医药工业研究院等研发单位，设有***博士后科研工作站、***技术中心。现有员工6000余名，其中各类专业技术人员3900余名，占员工总数的60%以上。目前，浙江医药已经形成了脂溶性维生素、类维生素、喹诺酮类抗生素、抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产。公司主导产品合成维生素E、天然维生素E、β-胡萝卜素、斑蝥黄素、盐酸万古霉素及替考拉宁等产品产量居国际国内前列，公司制剂产品乳酸左氧氟沙星注射液（商品名“来立信”）、注射用盐酸万古霉素（来可信）、注射用替考拉宁（加立信）在国内市场占有重要地位。浙江医药已发展成为一家技术先进、规模庞大、实力雄厚、对全球市场具有影响力的医药企业。

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