【药品注册专员招聘】_煌龙医药招聘信息-猎聘

滕女士 34分钟前在线已认证

HR · 煌龙医药

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职位介绍: 1、负责药品注册资料的编写、整理工作并及时归档；跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并就需要对注册申请进行资料补充，使注册申请得以顺利批准; 2、报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续; 3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册; 4、负责药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通，包括注册咨询和沟通、申请和组织咨询会议、答辩等工作； 5、注册维护工作，按照国家药政要求及时上报变更、按期提交年度更新等； 6、负责药品注册相关文献的检索，归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，建立并及时更新相关政策信息库； 7、协助公司生产、质量等部门做好新产品生产、转移生产以及相关的文件编制工作； 8、服从部门因工作需要进行的工作调整和临时安排。任职要求 1、了解药品注册申报程序、流程和各个环节及对各类药物注册申报材料的要求； 2、英语四级及以上，良好的听说读写能力； 3、为人踏实、责任心强、细心耐心、积极上进，有较强的学习能力和逻辑思维能力，能及时了解本行业的新法规，具有良好的人际沟通能力和团队精神。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

杭州煌龙医药科技有限公司前身为杭州欧华医药化工有限公司，公司自2000年成立以来, 一直致力于医药相关产品的研发、生产及海内外市场开拓工作。公司长期以来秉持“用心创造价值，让生命更健康，让生活更美好”的企业使命，努力践行“客户至上、拥抱变化、开拓创新、永不言败”的企业文化，立志打造“具有中国深度、世界广度的全球化医药专业服务平台”。经过专业团队近20年的努力, 公司目前已与海外近90个国家, 国内数百家知名药企建立长期稳定的贸易合作关系且在台州、山东、河南及杭州分别设有原料药生产基地及研发中心，未来3年公司将逐步打造成涵盖新药前端研发到规模化生产到全球营销的医药和大健康全产业集团。公司拥有完善的人力资源管理体系以及高素质人才队伍，热切期待优秀人才的加盟，让我们携手共谋发展，共创未来！

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