【质量主管/体系工程师招聘】_海南广升誉制药有限公司招聘信息-猎聘

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HRM · 海南广升誉制药有限公司

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职位介绍: 1.在质量部经理的领导下，负责药品生产全过程的质量监督工作。 2.协助质量部经理，会同物控部、生产部做好供应商审计，确保所需原辅材料、包装材料的质量。 3.负责制定和修订本部门相关文件并参与其他部门的文件修订工作。 4.对药品标签、说明书、小盒、大箱等设计稿、印刷样张文字内容进行审核，负责包装、标签和说明书向海南省食品药品监督管理局备案登记工作。 5.负责对洁净厂房尘埃粒子数，微生物数、工艺用水、压缩空气、纯蒸汽等的质量监测。 6.负责对原辅料、包装材料的质量监控及放行，防止不合格的原辅料，包装材料投入使用。 7.负责对药品生产过程的质量监控，防止不合格的中间产品、待包装产品流入下工序。 8.负责建立产品质量档案。 9.负责建立用户访问制度，及时处理有关质量问题的来信、来访，负责处理产品质量投诉文件和药品不良反应报告，负责处理质量事故。 10.制定退货产品的处理程序，对退货产品提出处理意见。 11.负责制定不合格品处理程序。 12.负责对批生产记录和批检验记录的审核，防止不合格的产品出公司。 13.负责物料、产品的取样管理工作。 14.完成中间产品的放行工作。 15.协助质量部经理进行偏差、变更等的管理工作。 16.负责对QA监督员的管理、监督、考核工作，进行质量意识、业务技术方面的培训工作。 17.确保完成产品质量回顾分析。 18.在质量部经理的领导下，参与组织公司验证与再验证工作并确保各项验证工作实施。 19在质量部经理的领导下，参与组织GMP自检小组按GMP的要求进行内部自查并监督改进措施的执行落实情况。 20.负责各类销毁物料及产品的销毁监督工作。 21.负责药品不良反应/事件中药品质量方面的调查分析工作和产品召回工作，参与新的严重的药品不良反应评价工作。任职资格： 1.药学相关专业本科以上学历； 2.有3年以上无菌制剂药企相关岗位工作经验； 3.较强的执行力、表达力、承压及学习能力； 4.执业药师及中级职称优先考虑；

其他信息: 行业要求：全部行业

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