【质量管理员招聘】_康哲药业招聘信息-猎聘

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人事行政高级专员 · 康哲药业

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职位介绍: 职责描述： 1、负责收集、整理、核实并审核首营品种、首营企业及其销售人员、购货单位及其采购人员和收（提）货人员、承运单位及提货人员、承运协议等资质；负责审核质保协议；并根据审核内容的变化进行动态管理；负责建立质量档案，并及时更新；做好与采购、验收、商务的资质交接工作。 2、负责处理质量投诉（查询）、市场抽检；负责质量投诉（查询）、质量事故的调查、处理、反馈工作；参与质量追回、召回工作。 3、负责产品追溯码的管理：审查产品追溯码的需求和检查下载工作、核对以及异常情况的处理，并与国外生产厂商对接；核对实物照片及追溯码信息，发现异常情况及时报告。指导仓储人员完成追溯码扫码异常的处理。 4、负责本职位相关质量管理体系文件的起草、修订；负责质量管理体系文件的复印、分发、收回、销毁、归档； 5、提出GSP系统问题及改进方案；起草质量内审计划、方案、报告；参与年度内审工作。 6、起草校准、验证计划；参与审核校准报告、验证方案、报告；参与校准、验证工作；对不合格品进行确认，假劣药品/医疗器械需及时报告，并对不合格品的处理过程实施监督。 7、负责GSP培训工作，制定年度GSP培训计划，GSP培训教案、担当培训讲师，传授GSP知识。审核直接药品/医疗器械等相关员工的岗前和年度体检报告。 8、收集政策、质量公告等质量信息，并及时发布；对发生质量问题或异常情况的供货单位、购货单位或产品进行风险评估，并提出警示。 9、负责定期抽查销售发票、收款回单情况；抽查GSP系统数据与实际的一致性情况；跟进不一致问题的纠正。 10、负责药品不良反应/医疗器械不良事件的监测、收集与报告等相关工作。 11、参与监督指导采购、销售、仓储人员、人力、财务等执行药品/医疗器械管理的法律、法规及GSP合规工作。 12、协助部门经理处理公司药政事务；收集、整理并归档公司证照、平面图、组织架构等相关资质文件。 13、完成领导交办的其他工作。任职要求： 1、药学或医学相关经验，大专以上学历，有职业药师优先； 2、有海南省现代化物流仓库管理相关经验； 3、英语书面表达良好； 4、具有良好的团队意识，积极主动、有责任心、沟通能力强；

公司简介

我们携手全球生物科技（或制药）公司，构建开放、合作、共赢的医疗创新生态圈，提升医药创新研发效率。我们拥有把控创新产品全生命周期关键节点的管理体系和专业团队、广泛专科疾病领域的专家资源、充沛的自有现金流、以及深刻的市场认知，能够洞察与挖掘未被满足的临床需求的产品，并高效推进创新产品临床开发和商业化进程，赋能科研成果向诊疗实践的持续转化，惠及更多患者。我们深耕专科疾病领域，如心脑血管、消化、中枢神经、皮肤/医美、眼科、儿科等，主要在售产品已获得**的市场地位，使集团经营业绩持续高速成长，过去十五年（2008-2022）, 本集团销售额和净利润的年度复合增长率均超过20%。此外，我们通过专科线独立运营, 进一步整合专科疾病领域优势资源，打造具有专注度与内驱力的高素质专科团队。受益于集团化资源的协同与共享，提升专科业务规模效率，培育专科小领域的大龙头；同时，业务版图拓展至东南亚市场，以获得额外增长贡献，推动集团高质量、可持续的健康发展。

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