【质量管理总监/经理/主管招聘】_天见科技招聘信息-猎聘

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职位介绍: 岗位职责： 1、建立和完善公司质量管理体系及运行、升级与维护工作，质量管理体系文件执行情况及时监督、检查、指导； 2、负责推进研发、生产供应链的合规性和全公司质量保证管理工作； 3、组织及应对公司内、外部审计及认证工作，并组织审核不符合项的整改与验证；协助质量体系审计管理，实施质量体系的持续改进； 4、负责公司物料及产品的放行，对产品质量把关； 5、协助公司验证和确认工作、质量统计、偏差变更、纠正预防措施、产品质量回顾、风险评估等工作； 6、随时关注医疗器械质量管理相关法规、标准的更新，并及时协调相关流程制度进行调整，实施法规和质量体系的培训，以满足法规、标准要求。 7、负责质量内部组织结构及岗位职责，以保证部门各项工作的顺利开展。任职要求： 1、统招本科及以上学历，医疗器械、药学、化学、材料科学、生物学等相关专业；相关专业，英语能力良好； 2、熟悉医疗器械相关法规及GMP、ISO13485质量管理体系及三类医疗器械产品注册流程，具有独立起草质量体系文件的能力； 3、有内审员资格证书、有应对NMPA、CE/FDA体系核查工作经历者优先； 4、3年以上三类有源医疗器械质量体系相关工作经验；具有医疗器械产品开发、质量管理工作5年以上，担任质量经理3年以上工作经验； 5、具有良好的协调能力和沟通能力，具有敏锐的思考和分析能力； 6、良好的组织能力，善于处理多项任务； 7、责任心强，工作细心、严谨，有担当。

其他信息: 语言要求：英语、普通话; 所属部门：质量部

公司简介

天见科技（Sky-See Technology）是再生医学生物科技企业，致力于布局细胞与基因治疗上游供应链，为一站式CGT全流程解决方案提供商，目前已经整合传感器、反应器、微载体、切向流、微流控等多项上游技术和产品，为客户提供整体解决方案，致力于成为中国细胞产业供应链的脊梁。建设中4000㎡昆山工厂，集合了微球和培养基生产中心，质量中心和培训中心，国际化高标准的生产和质量体系为客户提供高质量产品与服务。产品体系涵盖：传感器、生物反应器、下游细胞自动化收获系统、干细胞培养三维微载体、hyperSteMed系列干细胞无血清培养基，hyperImmuMed免疫细胞T/NK无血清培养基，hyperCloneNK细胞激活扩增试剂盒，无DMSO细胞冻存液，干细胞三系诱导分化试剂盒，细胞培养蛋白因子等自主品牌。公司自成立以来，坚持以质量为本，以客户的利益和需求为导向，为细胞与基因治疗行业提供高品质的产品和全方位的服务。公司拥有多年从事CGT行业经验的研发团队，自主研发CGT系列产品，从原料、生产、质检到仓储物流，每个环节都力争做到高标准、严要求。期待与您携手，真诚合作，共创美好未来！

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