研发总监(原料药中间体) 20-50k
重庆-渝北区 5-10年 硕士
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夏女士 8小时前在线 已认证
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职位介绍
  • 原料药
  • 药品研发
  • 药品注册
  • 合成工艺
  • 化学药
  • 制药企业
  • 医药企业
工作职责: 1、带领20-30人团队完成原料药及中间体项目的顺利实施,包括项目工艺开发、工艺转移、放大生产及注册申报方面的工作; 2、审核项目的工艺研发、产品放大、杂质标准建立和稳定性研究等CMC相关研究内容、研究资料的合规性; 3、负责组织接受药监机构的现场考核和申报资料评审工作,负责组织与NMPA等相关审评机构进行沟通; 4、负责已上市产品或CDMO品种工艺优化; 5、负责根据市场信息进行品种立项(内部项目)组织工作,参与项目立项评审会并给出合理化建议,并跟踪项目研究过程中的关键环节,负责重点项目重大问题的组织协调; 6、负责部门组织机构、职能职责、制度建设、团队建设等相关体系建设、优化及实施等工作; 7、负责组织完成项目研究资料的评审,专利评估、专利撰写及专利申请的相关工作。 任职要求: 1、硕士以上学历,有机化学、化学等相关专业,5年以上药品研发、团队管理经验; 2、作为项目负责人,有3个以上原料药成功注册的经验,有原料药国际注册经验优先; 3、具有较强的有机合成的专业背景和理论基础,对合成工艺、工艺优化及生产系统有一定的了解和实践经验; 4、熟悉国内外文献的查询检索,能够查询和运用各类中、英文文献; 5、熟悉国内外药品注册的技术要求及药品研发方面的法律法规及政策; 7、具备良好的解决问题的能力、计划组织与沟通协调能力、管理和带教能力、执行力与学习能力等。
其他信息
所属部门:四川定科制药有限公司

公司简介

重庆希尔安药业有限公司起源于康熙三十七年(公元1698年)。当年太学生伍宏宪在重庆渝中区太平门创建“伍舒芳草堂”,几百年里生意兴隆,德布全国。伍舒芳传统膏药制作技艺是重庆市非物质文化遗产,希尔安药业是重庆市非物质文化遗产示范性生产基地。 1958年,伍舒芳草堂经公私合营变更为国营国光制药厂,后又更名为国光集团重庆中药总厂。2002年,重庆希尔安药业有限公司兼并重组重庆中药总厂,继承和发展了重庆中药总厂及伍舒芳草堂300多年的历史和中药文化。 希尔安药业始终秉持“德布天下,药济苍生”的企业理念,坚持“打造百亿医药企业希尔安,塑造十大中药品牌伍舒芳”的企业目标,如今已经发展成一家集研发、生产、销售于一体的综合性制药企业,公司总资产15.7亿元,被评为国家重点高新技术企业、国家生物产业基地龙头企业、农业产业化国家重点龙头企业。 希尔安生产基地位于重庆市合川工业园区,占地面积500多亩,总投资11亿元;共有15个剂型通过新版GMP认证,实现了生产车间无尘化、生产设备自动化、生产工艺标准化、质量管理精益化、环境保护科学化。二期工程建成投产后企业年产值将达到50亿元。 公司产品资源丰富,拥有生产批文186个,其中76个品种列入《国家基本医疗保险药品目录》;22个品种列入《国家基本药物目录》;4个中药保护品种。 公司大力实施“夯基础,增厚度;广覆盖、深耕作”营销战略,销售网络覆盖全国31个省、自治区、直辖市以及东南亚、欧洲、美洲等部分海外市场,形成从省会城市综合医院到区县以及乡镇卫生院、个体诊所、零售药房深度耕作的销售格局,致力于打造骨科、儿科、肿瘤科、皮肤科等多条具有竞争优势的产品线。麝香海马追风膏、跌打七厘片、复方枣仁胶囊等多个品种荣誉国家重点新产品、中国名优品牌、重庆市重点新产品、重庆市高新技术产品等荣誉。 公司旗下拥有两家研发机构——重庆思科药物研究所有限公司、重庆科润生物医药研发有限公司,是国家重大科技专项“重大新药创制”酵母重组蛋白药物中试放大技术平台、重组蛋白药物重庆市工程研究中心、重庆市博士后科研工作站、重庆市企业技术中心、重庆市中药制剂工艺工程技术研究中心。 公司大力实施人才战略、品牌战略、创新战略;传承三百年伍舒芳中药文化精髓,构建以“德布天下,药济苍生”为核心的企业文化体系;打造市场准入和市场营销两大核心竞争力,实现颠覆式发展,力争在未来6~8年内,将希尔安打造成百亿级医药企业,跨入中国医药工业前50强行列,十年内将“伍舒芳”品牌打造成为全国具有影响力的“十大中药品牌”之一。
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