【细胞培养经理招聘】_上海恒赛生物科技有限公司招聘信息-猎聘

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人事经理 · 上海恒赛生物科技有限公司

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职位介绍: 岗位职责： 1. 按照法规要求进行细胞产品工艺开发、并协助技术转移和验证； 2. 负责编写和修订生产相关的SOP等GMP体系技术文件，并严格带领团队执行； 3. 制定DC疫苗生产计划、合理分工，并与QC部门密切配合及时为临床提供符合公司内控标准的树突疫苗产品； 4. 负责审核实验及生产方案、记录和报告，以符合数据完整性、可追溯性的要求； 5. 组织或参与内部审计、偏差调整，制定生产相关纠偏措施并监督执行； 6. 负责细胞培养生产设备的采购选型、调试验证和维护保养以及生产环境的维持； 7. 负责所属员工的日常管理和培训，提高部门绩效； 8. 负责细胞库的建立及管理； 9. 与QA和注册部门合作，准备GMP和CMC相关文件，协助完成新药申报工作，通过NMPA现场核查； 10. 公司安排的其它相关事情。任职要求： 1. 生物学、免疫学或医学等相关专业本科及以上学历； 2. 英文读写能力较好； 3. 3年以上GMP生产管理经验； 4. 具有细胞治疗药物临床申报或者临床样品生产经验者优先； 5. 勤奋敬业，责任心强，对工作充满热情，自我驱动力强，具备较强的沟通协调组织能力。

其他信息: 语言要求：英语、普通话; 行业要求：全部行业; 所属部门：生产部

公司简介

恒赛生物成立于2018年，是致力于树突细胞疫苗（DC疫苗）研发与产业化的科技创新型企业、国家高新技术企业。公司已成功构建 Eco-DCVax 平台，旨在打破产业化技术壁垒、开发具有自主产权的全球First-in-Class的安全高效、给药便利的高品质DC疫苗产品。所开发产品——治疗性树突细胞疫苗，为复发难治性肿瘤、慢性病毒感染、自身免疫性疾病等临床亟需有效治疗手段的疾病提供治疗新途径、新策略。恒赛生物位于上海临港蓝湾的研发中心和中试车间于2021年正式投入使用，大型研发/生产基地正在建设中。公司现已和多家国内外科研机构和三甲医院建立稳定的合作关系，开展临床研究和技术合作，以全面验证DC疫苗的临床安全性和有效性。

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