细胞培养工艺开发高级研究员/经理 15-25k
上海-浦东新区 3-5年 本科
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职位介绍
  • 细胞培养
  • 生物工程
  • 药物
  • 培养工艺
  • 发酵工程
岗位描述: 1. 负责细胞培养工艺开发相关工作,包括培养基筛选、摇瓶工艺优化、2L/10L规模生物反应器的工艺优化与工艺确认;项目开发过程中,能合理制定项目开发计划与方案,具备独立处理和分析实验数据及解决技术难题的能力,具备中英文报告、项目阶段性汇报及中英文CTD申报资料的撰写及审核能力。 2. 负责细胞培养工艺技术转移的相关工作,包括公司内部小试向中试的技术转移以及与客户之间的技术转移。 3. 负责细胞培养工艺放大相关工作,并根据项目需要完成50L、200L或500L规模的工艺放大,并能解决工艺放大中的技术问题。 4. 负责细胞培养新工艺和新技术的开发。 5. 负责员工培训相关工作。 6. 负责部分实验室管理工作,如实验室5S管理、设备管理等。 任职要求 1. 生物化工、发酵工程、微生物学等相关专业,硕士三年及以上细胞培养工艺开发工作经验;本科五年及以上细胞培养工艺开发工作经验;能力特别突出者,可适当放宽要求。 2. 熟悉生物大分子药物的开发流程以及细胞株、下游纯化、制剂和分析等相关功能组的工作内容。 3. 精通细胞培养工艺开发所有实验操作细节及操作流程,并具备扎实的相关理论基础。 4. 熟练掌握细胞培养工艺放大的相关理论基础及放大计算。 5. 较强的报告撰写能力、汇报展示能力。 6. 具备良好英文阅读和书写能力,能阅读设备相关英文资料,具备查阅与工作相关文献资料尤其是英文资料的能力。 7. 具有团队协作及创新精神,善于沟通,有较强的责任感和事业心,对研发工作充满激情。 8. 有中试放大、工艺表征或培养基开发相关经验优先。

公司简介

上海奥浦迈生物科技股份有限公司是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术公司,致力于帮助合作伙伴加速创新药从基因(DNA)到临床申报(IND)到临床试验用药品生产再到符合GMP标准的商业化生产的进程,最大化降低药品的综合成本。 旗下品牌奥浦迈®提供无血清细胞培养基,包括自主研发的商品化培养基、定制化培养基和培养基代加工服务。思伦Sureness®端到端CDMO服务平台提供从基因序列开始到稳定细胞株构建、上下游工艺开发、制剂工艺开发、符合GMP标准的中试生产(200L/500L)和NMPA、FDA、EMA临床前申报(IND)以及临床试验用药品的生产。 奥浦迈自2013年在张江科学城国际医学园区成立以来,依托优秀的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系,持续优化和创新,以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则,坚守快速响应、精益求精的服务态度,为合作伙伴提供稳定可靠且个性化的细胞培养基与端到端的CDMO解决方案。
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