【CRA/SCRA招聘】_华昊中天药业招聘信息-猎聘

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HR · 华昊中天药业

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职位介绍: 岗位职责： 1. 完成研究中心启动前协调准备工作，包括前期研究中心立项、伦理审批、遗传办审批等。 2. 与研究中心进行合同洽谈，并协调完成研究中心合同签署。 3. 省药品监督管理部门及国家药品监督管理部门临床试验备案及SAE上报。 4. 实施研究中心筛选、启动、监查、中心关闭，确保试验过程遵循NMPA法规、GCP/ICH条例和标准操作流程。 5. 独立完成对研究者、研究协调员及其他研究参与者的培训，保证受试者数据收集的真实、及时、准确、完整、规范，满足试验方案和数据管理的要求。 6. 保证研究药物、试验设备、试验物资及时供应、适当的储存分发和回收。 7. 撰写监查报告和研究者/研究中心沟通记录，并完善培训记录和其他研究相关文件。 8. 维护研究中心和公司内部的文档。保证研究基本文件的收集和更新，并且符合NMPA法规、公司SOP和一般行业标准。 9. 管理研究中心费用，保证费用及时到账，发票及时回收。 10. 协助项目经理组织召开研究者会议，包括方案讨论会、中期会、总结会。 11. 协助研究基本文档的撰写和审核。 12. 与项目经理或医学总监以及其他成员沟通项目的进展情况和其他相关信息。 13. 完成公司交办的其他工作。任职要求: 1. 临床医学、护理学、药学、生物等相关专业，本科及以上学历。 2. 2年以上药物临床试验工作经验。 3. 在制药或CRO 公司有丰富肿瘤领域工作经验者优先考虑。 4. 英语读写熟练，要求英语四级（专科需达到四级同等水平），六级优先。 5. 熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件。 6. 具备出色的沟通、协调能力，优秀的计划执行能力，良好的时间管理能力。

其他信息: 行业要求：全部行业

公司简介

华昊中天是由留美科学家团队创立的高新技术企业，依托先进的组合生物合成等核心技术平台，专注于开发具有自主知识产权的抗癌新药。经过近20年的发展，公司已成为集新药研发、生产和商业化为一体的整合型生物医药公司。公司自主研发的国家1类新药优替德隆注射液（商品名：优替帝®）是通过微生物发酵工艺生产的新一代微管抑制剂，于2021年3月获得国家药品监督管理局批准上市。优替德隆是关键技术平台研发出的先导核心产品，国家863计划和国家新药创制重大专项立项品种。优替德隆抗癌谱广，前期研究结果显示对乳腺癌、肺癌、肝癌、肠癌和前列腺癌等常见肿瘤的抗肿瘤活性显著优于紫杉醇，对紫杉醇和其他多种化疗药的多药耐药性肿瘤也具有很好的疗效。公司丰富的产品研发管线涵盖14项在研项目，包括优替德隆注射液适应症扩展临床研究（其中2项在美国进行）、优替德隆口服胶囊和纳米制剂开发项目、以及多项临床前阶段自主研发项目等。公司还将通过商业授权和联合开发等方式进一步拓展研发管线。公司拥有一支具备创新性与前瞻性的研发和管理团队，核心人员拥有优秀的教育背景与留学经历，具有深厚的跨学科知识储备以及中美创新药研发、管理和商业化的丰富经验，领导和参与了多个创新药的成功开发。公司将持续致力于获得具备高成药性及较强可拓展性的抗肿瘤创新药来丰富产品管线，以满足中国及全球病患的需要。

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