QA经理(驻甘肃酒泉生产基地) 9-12k·15薪
酒泉-玉门 5-10年 本科
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职位介绍
  • 生产管理
岗位职责: 1. 根据GMP的要求,组织制定、审核及完善公司生产基地的生产质量管理体系及文件; 2. 保障公司生产基地的原料药生产体系在日常生产和检测的过程符合GMP要求,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准; 3. 组织并参与公司生产基地内部自检、外部客户审计、验证、产品投诉/退货/召回及产品质量回顾等质量管理活动; 4. 审核和批准公司生产基地所有与质量有关的变更,对生产过程中发现的变更按变更管理程序进行处理; 5. 制定公司产品的稳定性考察方案,确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性参考数据,为制定或修改产品的有效期提供依据; 6. 监督公司生产基地厂房和设备的维护,以保持良好的运行状态,负责审批生产记录,在决定放行前,审核已完成关键步骤的批次生产记录,确保各种重要偏差/OOS已进行过调查并已经纠正; 7. 负责QA人员团队建设、人员调配、专业培训及日常考核等。 任职要求: 1. 本科及以上学历,生物、化学、药学等相关专业背景; 2. 5年以上精细化工生产质量工作经历,至少2年以上QA部门的管理工作经验; 3. 具备生产、QA 、QC、或设备一线工作经历,经历过新版GMP认证,懂生产工艺者优先考虑; 4. 有较强的事业心,工作责任心强,善于学习、沟通,有很好的抗压力及合规意识。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:质量部

公司简介

南京道尔医药科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的新型医药企业,治疗领域涉及抗感染类、降糖类、抗凝血类、消化系统类等药物,在溴化、金属卤素、傅克反应等专业领域具有核心技术优势,取得多项技术专利。公司自成立以来,一直秉承以提升企业和客户价值为核心的经营理念,以服务社会、关爱他人为企业使命,不断加快科技创新和自主品牌建设,努力培育企业核心竞争力,以年均40%的增长速度快速发展,向着“全球医药市场具有核心竞争优势的新型医药运营商”的发展愿景迈进。
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