【RA专员招聘】_南方制药招聘信息-猎聘

黄女士 15小时前在线已认证

人事 · 福建南方制药股份有限公司

聊一聊

职位介绍: 岗位职责： 1、根据国内外药政法规要求，充分协调沟通项目，做好项目管理，确保已立项API项目严格按照既定计划顺利申报； 2、收集、整理提交的申报资料或技术文件，进行翻译、校对、汇总、定稿等； 3、负责国际药品注册英文资料的独立撰写和整理； 4、对注册档案进行规范管理，将产品档案根据注册情况分阶段进行归档； 5、负责与相关部门对接，沟通注册策略与问题，推进项目的申报，共同完成审评； 6、负责跟踪国内外注册的法律法规，以及项目开发指导文件的技术要求的更新； 7、完成上级领导交办的其他工作任务。岗位要求： 1、硕士1年，本科2-3年以上本行业工作经验，药学、化学等相关专业； 2、CET-6或以上，有相关国外注册经验者可放宽； 3、熟悉CFDA、FDA、EDQM药品相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南； 4、较好的中英文撰写能力； 5、具备较强的药学基础知识及统计分析能力； 6、具有良好的沟通能力，学习能力以及团队协作能力。福利： 1、享受节假日津贴及高温补贴； 2、公司提供食宿，住宿套房里面一人一间； 3、生日福利； 4、年终奖金； 5、员工团建； 6、全方位提供在职提升培训，以及外出（国内外）学习交流、拓展训练等，每年健康体检一次； 7、外地员工春节往返车费全额报销。

其他信息: 语言要求：英语、普通话

公司简介

福建南方制药股份有限公司（股票代码：831207）创建于2001年9月，现有员工500人，是一家集药用原料基地种植、研发、生产、销售于一体的GMP制药企业。公司主营各类抗肿瘤、抗病毒、抗癫痫的原料药和医药中间体。公司是全球**的紫杉烷类产品生产基地、国家高新技术企业、国家重点支持的专精特新小巨人企业、国家林业重点龙头企业；公司是福建省为数不多的通过欧美药品质量体系认证的原料药企业，是三明**新三板挂牌企业。

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