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北京-朝阳区 1-3年 硕士 招1人 9月28日更新
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李女士 17小时前在线 已认证
副总监 · 荣昌生物
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职位介绍
工作职责 负责医学部的所有事务性工作。 服务与支持职能 1、 为所负责临床试验项目提供医学方面的专业支持。 2、 填写各临床试验项目的国家药品监督管理局的注册表格; 3、 汇总收集临床试验相关文献,撰写新药申报资料的文献综述; 4、 在项目准备阶段,能够参与方案设计。 5、 在项目启动阶段,协助各中心研究者进行各研究中心的立项和伦理意见答复,并给予书面答复意见; 6、 在项目实施阶段,负责临床试验数据的医学审核和方案违背审核; 7、 撰写或更新临床试验方案、知情同意书、研究者手册等文件。制定组长单位的伦理幻灯和启动会幻灯。 8、 完成领导安排的其它工作。 工作职责 负责医学部的所有事务性工作。 服务与支持职能 1、 为所负责临床试验项目提供医学方面的专业支持。 2、 填写各临床试验项目的国家药品监督管理局的注册表格; 3、 汇总收集临床试验相关文献,撰写新药申报资料的文献综述; 4、 在项目准备阶段,能够参与方案设计。 5、 在项目启动阶段,协助各中心研究者进行各研究中心的立项和伦理意见答复,并给予书面答复意见; 6、 在项目实施阶段,负责临床试验数据的医学审核和方案违背审核; 7、 撰写或更新临床试验方案、知情同意书、研究者手册等文件。制定组长单位的伦理幻灯和启动会幻灯。 8、 完成领导安排的其它工作。
其他信息
所属部门:临床研究一部

公司简介

荣昌生物制药(烟台)股份有限公司由荣昌制药与留美科学家房健民教授于2008年共同发起创办,总部位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区——烟台经济技术开发区,在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。2020年11月9日,荣昌生物在港交所挂牌上市(荣昌生物-B:09995.HK),募集资金总额约5.9亿美元。 荣昌生物致力于发现、开发和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等疾病创制出一批具有重大临床价值的生物新药。经过十几年的发展积累,荣昌生物完成了从药物的早期发现、临床前研究直到临床开发、注册的全球化布局,并以房健民博士为核心,建成了一支千余人的新药研发注册队伍,形成了具有国际一流水平的科研开发能力。
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更新时间:2026-09-28