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苏州-工业园区 5-10年 本科
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雨女士 14小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 主导新产品开发全过程或设计变更全过程,包括但不限于概念设计,设计输入,设计输出,设计开发及验证,转移及确认,以及参与必要的临床活动等 参与或主导负责新产品开发早期临床需求调研、竞品分析、概念方案设计 主导负责新产品开发工艺新技术调研、新工艺设计评价,新工艺技术导入 主导新产品设计及优化,原型制作,测试方法开发,产品性能验证等 主导负责产品3D结构设计、2D图纸;原型样机、工程样机试制及测试评估 负责新品开发过程中,原材料、外购件、模具、新工艺技术设备的供应商开发•主导规划设计验证计划、起草设计验证方案、验证报告等 根据研发体系要求,负责设计历史文件及器械主文档的创建 参与支持设计转换至量产活动,包括供应商评定、特殊工艺验证(注塑、挤出、成型、吸塑、灭菌等) 参与支持新产品注册过程,包括注册检测、临床试验、注册资料提交、GMP 现场体考及技术审评发补等 参与新技术,新工艺的开发或许可变更评估 任职要求: 1、具有引流产品研发5年以上工作经验; 2、熟悉引流产品的相关工艺、材料; 3、熟悉医疗器械注册及质量体系; 4、具有一定的团队管理能力和协调能力。
其他信息
行业要求:全部行业

公司简介

林华医疗坐落在苏州工业园区美丽的阳澄湖畔,是专业从事高端医用耗材自主创新、生产制造及品牌营销于一体的高新技术企业。公司注重引进国际先进理念与中国临床实践相结合,独”防堵管防血栓“系统解决方案在国内首先成功投入大量临床推广与应用。 多年来,林华医疗聚拢了一批具有材料创新技术的专家学者及优秀管理人才,培养出了一大批年轻的技术骨干。公司通过持续与全球范围内姣姣的学术平台紧密合作交流,立足自主创新,致力于为广大临床用户提供健康安全的产品,做到了让医护省心,患者放心。 林华医疗聚焦中国医疗市场,下设苏州宏通医疗器械有限公司、北京悦通医疗器械有限公司、嘉兴美森医用材料有限公司等多家子公司。林华人志存高远,在公司“一家人”企业文化的指引下,团结务实,携手客户与合作伙伴,努力为我国的健康医疗创造价值。
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