医疗器械注册经理 18-30k
深圳-南山区 3-5年 硕士
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五险一金 扁平管理 弹性工作 年终奖金 绩效奖金 领导好
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覃女士 一周前在线 已认证
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职位介绍
  • 医疗器械注册
  • 国外器械
职责描述: 1.负责管理医疗器械注册项目,实时跟踪产品注册进程,协助编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料。 2.负责与产品经理沟通注册进程中的各种问题,并解决问题。 3.负责就注册事务与审评机构进行沟通协调,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,确保按时获证。 4.了解并研究国内国际新产品认证、注册的法律法规,为新产品注册或认证策略提供咨询建议。 职位基本要求: 1. 硕士学历,医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业优先,综合能力特别优秀者,本科(985/211)也可考虑; 2. 3年以上工作经验,熟悉医疗器械注册法规,熟悉注册流程; 3. 能熟练阅读英文文档,良好的听说读写能力; 4.良好的快速学习能力,工作细致,有条理性,有主动性; 5. 具有良好的沟通能力, 熟练运用各种办公软件。

公司简介

总公司位于北京、成立于1999年,是国内较大、从事医用激光和强光的研究、开发、生产、销售和服务的医疗美容器械公司,先后在深圳、郑州、南京、广州、成都等全国多个城市设立了办事处,现有员工400多人,年营业额近3亿,下设质量部、技术部、生产部、市场部、综合部等,建立了完善的销售及售后服务体系。 公司具有生产和销售医疗、美容仪器的专业资质,并取得货物进出口、代理进出口权限,公司产品畅销全国各地、业务涵盖全球;同时,公司还是德国卡特公司在中国的总代理并负责售后服务,业务范围涵盖全国,目前已与数千家临床医院建立合作伙伴关系,是国内同行业中通过德国认证机构质量管理体系认证的企业。 深圳市普朗医疗科技发展有限公司成立于2020年,总部位于深圳市坪山区坑梓街道秀新社区坑梓中兴路14号3#厂房(G厂房)401,公司具有生产和销售医疗仪器的专业资质。 深圳市普朗医疗科技发展有限公司提出“合约,合格,合规,进步”的质量方针: 合约-以顾客为关注焦点,评审需求,签订合同,按合同交付。对供应商进行评价,签订质量和供应合同,按合同开展采购活动。 合格-保证产品安全有效,依法注册,按体系要求组织生产,提供符合标准和技术要求的合格产品,杜绝不合格品上市。 合规-贯彻执行医疗器械全生命周期各环节相关法规。 进步-收集和分析顾客抱怨和反馈,开展不良事件监测、发布忠告性通知和产品召回工作。改进产品和服务,必要时进行注册或备案变更。 产品链接: 卡特臭氧治疗仪:********************* 医美器械:******************************
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