【临床试验项目经理招聘】_帝奇医药招聘信息-猎聘

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人力资源副总监 · 帝奇医药

聊一聊

职位介绍: 工作职责： 1.在公司内部相关部门和外部合作方的参与下，开展临床试验项目管理工作，对临床试验项目进行全面的质量控制和进度管理。 2.根据临床试验方案，负责制订项目管理计划，定期汇报项目进度。督导合同研究组织、临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。 3.负责识别、监测各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。定期监查临床试验单位和资料。 4.负责与临床研究中心科室、机构办、伦理办及其他合作单位保持及时有效的沟通，建议良好的工作关系。 5.负责临床试验文件的整理及结题归档，完成临床试验，取得临床试验报告。岗位要求 1.大学本科及以上学历，医学检验、药学、临床医学、基础医学、生物学、护理学等相关专业； 2.从事过创新药临床试验项目管理PM相关工作，资深CRA候选人优先； 3.熟悉药物临床试验相关法规和指导原则，掌握临床试验步骤及各个环节的具体操作细节； 4.具备项目管理的技能； 5.具备优秀的沟通能力和问题解决能力； 6.根据项目管理工作需要，会有一定频次的工作差旅。

其他信息: 语言要求：英语、普通话; 所属部门：临床医学部

公司简介

官网链接：********************** 公司介绍：帝奇医药专注于改良型创新药技术及平台的开发和产品的产业化，开发了6个具有自主知识产权的创新技术平台，包括靶向纳米技术、长效制剂技术、聚乙二醇化技术、口服缓控释制剂技术、仿制药一致性评价和高端辅料技术。帝奇医药以上述技术为基础，通过合作开发和委托开发，技术授权，市场权益等多种方式，为国内外医药销售企业，创新药研发企业，药品生产企业等合作伙伴提供技术支持，技术服务，咨询，实现产品的开发和产业化。帝奇医药自主研发的改良型创新药注射用利培酮微球（4W）已经分别获得NMPA和FDA临床批准，多个改良型创新药处于临床前阶段。帝奇医药自主研发的生物可降解高端辅料丙交酯乙交酯共聚物PLGA 8515、PLGA 7525和PLGA 5050（供注射用）已经分别在NMPA和FDA备案，可以根据客户的要求定制符合cGMP的产品，并提供相关的技术支持。帝奇医药开发的仿制药产品中已经有17个通过生物等效性试验，其中10个获得一致性评价批件，一个在美国获得生产许可。帝奇医药拥有配套的仪器设备和研发实验室；建立了规范的质量管理体系；拥有两个洁净车间：一个用于口服制剂的GLP样品和临床I期、II期产品的生产，一个用于注射剂GLP样品的生产。

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