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临床研究经理CRM

方予医药

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职位描述:

工作描述:
1,负责临床研究部门的日常组织管理工作
2,担任重点项目的项目经理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
3,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作
4,负责与申办方及上级领导及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查。
5,负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告,抽阅总量60%以上的例行访视报告,浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件,参加相关项目会议。
6,作为公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系。
7,全面负责本部门临床研究的常规培训及日常管理工作。
  
任职资格:
1,医药、卫生、临床及其相关专业,本科及其以上学历
2,对临床试验全过程精通,对国内外临床研究发展与现况熟悉
3,具有在制药企业或CRO至少四年以上临床监查员,三年以上项目管理的工作经验。
4,至少一项国际多中心临床研究监查与项目管理经验,多项严格项目的项目管理经验。
5,全面掌握临床试验管理规范的知识,并能代替规培训师或QA人员执行相关培训及质量控制。
6,清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。
7,优秀的团队组织能力/项目管理技能。
8,优秀的问题解决能力的应急预案管理能力。
9.熟练应用各种Microsoft office软件。
10.熟悉ICH-GCP等相关法规
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企业介绍:

上海方予健康医药科技有限公司坐落在上海市浦东新区张江高科技园区,是上市公司健康元药业集团股份有限公司(股票代码:600380)在上海的药物研发中心。 健康元药业集团股份有限公司是一家综合性制药企业,旗下拥有健康元和丽珠医药两家上市公司及七家控股公司、两个国家级研发中心、三个省级研发中心。
2014年,上海方予健康医药科技有限公司获得上海市科委批准,筹建“上海市呼吸系统药物递送专业技术服务平台”;并与上海市食品药品包装材料测试所合作,共建“上海市药品相容性研究专业技术服务平台”。
上海方予健康医药科技有限公司针对呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、感染性疾病等重大疾病领域的治疗药物,通过自主研发及与国内、外一流的大学和药物研发生产企业的交流与合作,以研制出高质量的新制剂、创新药物,尤其是进行高难度呼吸系统药物递送系统的产品为主要目标。公司 拥有一支由研究员、博士、硕士和本科等多层次科学技术人员组成研发团队, 配备2000多万元的专业设备,形成一流的实验条件。

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可能感兴趣的职位:

  • 行业:制药/生物工程
  • 公司规模:100-499人
  • 公司地址:上海张江高科技园区祖冲之路899号1号楼
  • 注册时间:2013年09月
  • 注册资本:5000万元人民币
  • 经营期限:2013年09月10日-2033年09月09日
  • 经营范围:医药新产品、保健品、医疗器械、诊断试剂、医药中间体的研发,及提供相关的技术咨询、技术服务、技术转让。 【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

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石女士 / 名片

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