设备工程师 8-12k·14薪
苏州-工业园区 3-5年 大专
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岗位晋升 五险一金 团队聚餐 绩效奖金 带薪年假 定期体检 年度旅游 节日礼物 管理规范 发展空间大
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吴女士 当前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、负责制剂项目主要生产设备的选型、URS起草审核; 2、负责制剂项目主要包装设备的选型、URS起草审核; 3、负责组织完成以上设备的安装、调试工作; 4、参与以上设备的FAT、SAT、IQ、OQ和PQ; 5、负责冷水机组、冷却塔、HVAC系统的图纸的审核确认、URS起草; 6、负责纯化水、注射用水、纯蒸汽制备及分配系统的审核确认、URS起草; 7、负责空压机、制氮机、真空泵的选型、URS起草; 8、参与以上公用设施的验收、验证。 任职要求: 1、大专及以上学历,制药工程、药学、机械自动化等大专及以上学历; 2、3年以上药厂设备工程师任职经历; 3、熟悉冻干粉针、西林瓶水针、预填充注射剂、固体片剂、胶囊剂、吸入剂等制剂的相关生产设备、后包装设备; 4、熟悉车间用公用工程设备设施,并对其进行日常管理; 5、熟悉药品生产质量管理规范、GMP现场管理与URS文件编写; 6、熟悉车间设备和公用工程设备验证的具体要求; 7、具有良好的组织协调、团队合作意识及项目管理能力。

公司简介

博瑞生物医药(苏州)股份有限公司,是研发驱动型的高科技制药公司,致力于研发及生产原创性新药和高端仿制药,以专业的产品开发能力和商业化能力,为患者提供价值卓越的产品。 博瑞医药以“持续创新,护佑健康”为目标,为临床未被满足的需求寻找解决方案。经过多年持续不断的研发和探索,博瑞医药在肿瘤的靶向治疗和免疫治疗领域以及脂肪肝和糖尿病治疗领域取得了突破,多个原创新药进入或即将进入临床研究。博瑞医药成功开发了艾日布林、曲贝替定、磺达肝癸钠等高端仿制药,在抗肿瘤、超级抗生素、静脉补铁等领域建立起具有全球竞争优势的产品线。 博瑞医药以强大的研发实力为发展基石,依靠全球化的注册能力和商业化能力,以及与国际接轨的cGMP生产质量体系,取得了快速发展,成为中国医药行业的领先企业和国际化先锋。 博瑞医药的cGMP生产质量体系通过美国FDA、欧盟EUGMP、日本PMDA、韩国KFDA等多个国家及地区的官方认证及国内新版GMP认证,以国际标准的药品质量管理规范和严格的药品生产质量管理体系保证药品质量。公司产品已经行销全球多个国家和地区,主要产品占据较大市场份额。我们期待和业内伙伴开展更多合作,实现共赢,造福全球患者。 博瑞医药坚守“以人为本”,为各类人才提供广阔的发展空间,为患者提供品质卓越、疗效确切、安全可靠的高性价比药品,创造温馨、健康的社会生存环境,立足中国,放眼国际,博瑞医药倾力打造集研发、生产、技术服务、销售为一体的更具国际竞争力的高科技医药企业。
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