【药品注册经理招聘】_迈威生物招聘信息-猎聘

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招聘经理 · 迈威（上海）生物科技股份有限公司

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职位介绍: 职责描述： 1) 根据最新法规要求，审核整理、申报、递交注册资料；对申报资料中存在的问题进行及时纠正，确保申报资料的全面、完整、可靠； 2) 负责跟踪药品注册进度; 3) 跟踪国内外医药技术、研发和申报相关法规和指导原则，药政机构网站信息收集；为其他相应部门提供法规解读和支持； 4) 上级交给的其他工作。任职要求： 1.硕士学历，药学、生命科学及相关专业，2年以上医药注册从业经验，国际注册优先。 2.掌握CTD格式要求，独立完成注册资料的准备，较强的药品管理及药品注册等法规的能力； 3.掌握生物制品、原料药、制剂产品的国际注册和出口业务流程的知识，熟悉药物开发及申报流程，以及国内外相关技术指南（ICH、FDA、EMEA等） 4.优秀的英语应用及对话能力 5.较强的WORD,EXCEL等办公软件的操作技能

其他信息: 语言要求：英语

公司简介

迈威生物 (688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。我们致力于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际**的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个在研品种处于不同研发阶段，其中 3 个品种已提交上市申请，3 个品种处于关键注册临床研究阶段，6个品种处于I/II期临床研究阶段，并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。2020 年 4 月完成 A 轮 19.7 亿元融资，2021 年 12 月证监会同意科创板 IPO 注册。公司一直秉承创新、开放、包容的理念，汇集了一批来自国内外高水平、多元化的技术专家，与中科院药物所、同济大学、上海交通大学、复旦大学等国内外**高等学院和科研院所建立战略合作关系。公司以创新为基石，以项目为引擎，以员工成长和团队建设为根本，建立了多层次混合式的人才培养与发展体系。为专业、管理和项目三个方向的人才量身打造了三通道矩阵式职业发展路径，坚持“全员参与”的项目践行机制，营造公司上下示范分享、交流复盘的浓郁学习氛围。迈威生物将加快国际化的人才战略布局，拥抱各方技术和管理人才，为实现成为中国大分子领域的领先企业的目标而努力。期待您的加入！

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