【药物警戒专员招聘】_成都欣捷高新技术开发股份有限公司招聘信息-猎聘

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成都欣捷高新技术开发股份有限公司

聊一聊

职位介绍: 职责： 1.负责各种来源的药品不良反应（药品不良反应监测中心反馈数据、自发报告、临床试验SAE等）的复核、规整与上报，保证药品不良反应上报的及时性、规范性和准确性，并进行质量控制； 2.及时接收、审查和处理上市前后来药物安全性报告进行文献检索，国家反馈数据的处理和递交； 3.协助领导进行药物警戒流程体系文件的编辑更新等； 4.协助开展药物警戒知识的培训； 5.负责药品安全信息的检索，包括药品安全性信息相关中文和英文文献检索和药品安全信息药政网站检索，确保递交流程符合现行法规； 6.协助进行药物警戒相关流程的沟通。要求： 1.本科以上学历，药学、医学、临床药学、流行病学、生物技术等相关专业; 2.药品不良反应监测或药物警戒工作经验者优先； 3.熟悉国内外相关法规；有良好协调沟通能力，熟悉各类药品不良事件处理的方式方法； 4、熟悉数据统计分析和文献检索，有较强的文字撰写能力。

其他信息: 所属部门：药物警戒部

公司简介

欣捷高新坐落于中国西部生命科技产业门户--“天府生命科技园”，是一家从事化学药品制剂、化学原料药及医药中间体的研发、生产、销售，并对外提供技术服务的高新技术企业。公司成立迄今二十余年，成功由CRO企业转型成为“研发+原料药+MAH持证"—体化医药企业，是西南地区首批取得药品生产许可证B证，并实现上市许可持有人产品规模化上市的研发企业。公司重点布局临床广泛使用的临床经典药物和专科用药，涵盖呼吸系统类、心血管系统类、神经系统类、肌肉-骨骼系统类、血液和造血器官类、消化道和代谢类等多个领域，截止2023年5月，公司持有药品注册批件11个。公司重视对重大品种、创新技术的专利布局，截止2023年5月公司已获得了44项发明专利授权。公司以专业的技术、科学的管理、服务理念，在业界累积了一定影响力，同时得到政府和主管部门的肯定，获得了国家创新基金科技服务专项、成都自主创新项目、高新区生物医药专项、高新区专利实施与运用项目、专利进步奖多项荣誉。被评为高新区专利示范企业、成都市生产服务示范企业、四川省生产服务示范企业；子公司成都新恒创药业有限公司2022年被认定为国家专精特新“小巨人”企业。欣捷将继续本着严谨、求实、开拓、创新的研发精神，致力研制临床亟需、疗效确切、安全的高品质医药产品，服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀，为人类健康事业做出贡献。

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