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招聘经理 · 茵冠生物

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职位介绍: 1、根据公司的战略开发目标，负责撰写与修改临床试验方案和标准操作流程(SOP)、病例报告表、知情同意书、研究者手册等临床研究文件，并提交上级修改和确认; 2、考察临床试验承担医院及CRO公司的软硬件设施、病源状况等相关参数，判断、甄选并撰写考察报告; 3、与试验承担医院的研究者/药物机构/伦理委员会进行交流、沟通，了解试验过程中的问题并及时汇报给上级; 4、日常常规监督和管理临床研究的进程，确保临床试验按计划完成; 5、及时跟踪临床试验的结果并初步分析相关数据，同时根据分析结果提出问题和临床试验方案调整的建议，负责撰写临床总结报告，审定产品临床研究相关资料，如遇问题，提出解决方案; 6、完成伦理审批申请资料的制作; 7、负责临床研究者文件夹、申办者文件夹资料的搜集、汇总、更新、整理与归档; 8、负责协调研发生产人员、设备、场地等与临床试验相关的事宜; 9、对临床试验中心定期进行监查，完成监查报告; 10、负责临床试验不良反应情况的收集、查询、研究与汇报汇报与跟踪; 11、负责临床试验资料、临床试验品、临床试验相关仪器的准备、到位与回收; 12、协助上级组织召开临床研究会议，参与项目相关的学术会议报告，撰写学术论文和项目申请等; 13、完成上级安排的其他工作任务。任职资格 1、医学专业、临床药学、临床药理类相关专业，全日制正规硕士及以上学历； 2、熟悉各项临床试验操作流程(SOP)、临床试验GCP及相关法规，熟悉临床研究项目操作流程;具有国家药物临床试验GCP培训经历和相关证书; 3、文字功底扎实，文献检索及翻译能力佳;英语六级及以上，中英文写作和表达能力较强; 4、善于沟通和表达，具有较强的责任心和组织协调能力，有较强的适应、分析问题的能力。 5、能够按照项目进度要求，安排不定期的出差; 6、具有良好的领悟和学习能力，诚实正直，敬业爱岗，有良好的团队协作精神。

其他信息: 行业要求：全部行业; 所属部门：临床医学部

公司简介

深圳市茵冠生物科技有限公司，是专业从事细胞生物技术与基因治疗技术的创新研发、转化应用研究及技术服务的国家高新技术企业，在全国已建立近十个符合国际cGMP标准的生产研发基地，包含医学转化平台、细胞组织库、健康管理平台、细胞制备中心、细胞检测中心和生物技术服务平台。多年来专注与医疗机构合作，为全国超过30家的三甲医院提供长期的技术服务。公司汇聚国际化专业团队，积累雄厚的研发实力，拥有生物技术专利近50项（含近10项国际PCT专利），承担政府科技项目近20项，干细胞技术及免疫细胞技术项目荣获科学技术研究成果；数次获得国际生物/生命健康产业创新成果金奖...... 公司将持续专注技术研发，为更多的医疗机构及客户提供更为优质的细胞产品及技术服务。福利待遇： 1、社会保险：员工入职即购买一档五险一金； 2、薪酬待遇：具有竞争力的薪酬待遇； 3、节日慰问：公司在端午节、中秋节、春节等重大节日为员工发放奖金及礼品； 4、假期规定：提供法定节假日、年休假、婚假、产假、丧假等带薪假期； 5、丰富多彩的活动：公司不定期举行员工活动、节日活动； 6、人性化管理：公司每年举办团建活动，丰富员工的业余生活； 7、弹性考勤：双休，7小时/天工作时长； 8、发展空间：公司有上市计划，晋升空间大； 9、其他福利：光明区人才住房。

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