医学经理 30-60k
长沙-岳麓区 3-5年 硕士
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刘先生 6小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1. 为产品的临床应用提供医学支持 2.负责指导起草临床研究方案、病例报告表的设计、完善及印刷; 3.负责临床研究相关保险的购买; 4. 负责与研究单位签订临床研究合同的谈判或签订; 5.负责准备伦理审核相关材料,并向医院伦理委员会递交伦理审核材料; 6.负责临床试验的网络注册工作; 7.组织临床研究项目启动会,及相关的协调及总结会; 8.对临床研究过程进行全程跟踪、监督检查,随时解决研究过程中出现的技术及其它难题,确保研究质量及研究进度等; 9.建立或维护各类相关专家网络,与相关专家和部门就临床研究事宜进行有效沟通,确保研究工作顺利进行。 任职要求: 1. 临床医学专业,硕士或以上学历; 2. 有3年以上医药产品临床研究管理经历,完整开展过1个临床试验项目。 3. 优选具备肿瘤治疗药物临床研究管理经历者; 3. 有较强的沟通协调能力,有团队精神。
其他信息
所属部门:药物事业部

公司简介

湖南远泰生物技术有限公司2001年成立,注册资本12213.64万元,是省内唯一一家在美国硅谷设立研发中心、致力于以基因工程和蛋白工程为手段规模化生产单克隆抗体、并进行免疫学诊断技术和靶向药物研发的高新技术企业。 公司建有国内领先、全球知名的鼠、兔、人源三大抗体技术平台,开展了科研抗体产品、CAR-T技术CRO和CDMO服务、全球抗体靶点和免疫治疗专利授权等业务。已研发了6000余种鼠源性单抗(50000余株杂交瘤细胞株),长期为国际顶级生物公司Sigma、Abcam、Fisher等提供贴牌服务;2020年牵头起草《鼠源单克隆抗体通用技术规程》团体标准,进一步奠定了在国内单抗生产领域的领先地位。是省实验动物源抗体工程技术研究中心、市抗体和免疫治疗工程技术研究中心、市发改委企业技术中心。 美国全资子公司ProMabBiotechnologies主要从事创新抗体技术研发,是全美第一家CAR-TCRO服务企业,占有美国80%的CAR-TCRO服务市场,为全球几十家大药厂、研发中心和大学提供了近400项高品质服务。 公司已申请近36项PCT或美国发明专利,与Nantkwest(NASDAQ上市公司)等十余家国际国内知名公司开展了知识产权商业合作;多个肿瘤细胞免疫治疗项目已在国内数家三甲医院进入探索性临床试验;未来3年将投入3-5亿,自主产权细胞药物的面世指日可期。
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