上市前-医学经理 20-35k·14薪
长沙-芙蓉区 3-5年 硕士
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王女士 12小时前在线 已认证
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职位介绍
成都 北京 上海 南京 沈阳 西安 长沙 武汉 天津 杭州 济南 岗位职责: 1.支持制定新药临床开发策略;承担临床研究方案及相关文件的医学设计,并获得临床专家的支持;进行临床数据追踪、医学和统计报告审核,按照申报资料要求整理临床部分资料; 2. 协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理和校对。 3.根据临床项目的需求,与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通;参与临床方案讨论会、总结会,并提供相关学术支持。 4. 负责CRO、SMO和Site的筛选、启动、检查及关闭项目等相关工作,与主要研究者(PI)和CRO保持良好合作关系。 任职资格: 1. 学历背景要求:临床医学或者相关专业硕士及以上学历; 2. 工作经验:制药企业或CRO公司3-5年医学相关工作经验,心血管消化或者内分泌项目经验的更好,具有临床医生背景优先。 3. 专业技能: ■ 熟练掌握ICH-GCP政策法规知识,熟悉行业内指南和指导原则; ■ 熟悉新药研发流程; 4. 其他要求:具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力,出色的书面与口头表达能力,优秀的沟通和执行能力,善于团队合作。

公司简介

海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1800名。 公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立450人的研发团队,其中包括50余名博士、近百名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平,近五年新药批件取得数量全国第三。 海思科技术力量雄厚,目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等,配备有先进齐全的科研设施、仪器,在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前,研发中心已为公司累计完成51个新产品的研发,其中一半以上为首仿上市,广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权发明专利30项,实用新型专利5项,发明25项,拥有注册商标161个。 公司于2015年正式进军高端医疗器械市场。
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