【验证主管招聘】_汉瑞药业(荆门)有限公司招聘信息-猎聘

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职位介绍: 职责描述： 1、统筹公司验证工作，负责起草公司验证主计划，协调和监督公司各部门验证工作,跟进验证计划的实施进度； 2、起草或审核生产设备、公用工程、检验仪器、分析方法学、计算机化系统的确认/验证方案和报告,在验证的标准、方法、执行方面提供指导和支持； 3、协调公司验证和确认项目的实施，组织验证过程中风险评估和偏差的组织调查、分析，确保验证符合要求； 4、负责联系外部验证服务商，协调相关验证测试工作，负责相关验证仪器、验证耗材管理工作。 5、负责公司验证方面的培训工作； 6、完成上级领导安排的其他工作。任职要求： 1、本科及以上学历，化学、药学、制药工程等相关专业，三年以上药品生产质量管理和验证相关工作经验，公用系统、工艺、设备、清洁、计算机系统等全面验证管理经验； 2、熟悉欧美和中国药品监管部门对验证的要求，熟悉制药行业相关技术标准和技术规范；有独立统筹完成国内或欧美项目验证工作经验； 3、掌握原料药生产及质量控制相关要求，熟悉验证培训，熟悉各类常用验证仪器的使用和工作原理； 4、具有较强的计划、组织、沟通、协调能力，善于思考、分析问题和解决问题的能力,做事细致、认真负责、稳重； 5、熟练使用电脑及其各种常用办公软件，能撰写验证相关文件和风险评估报告； 6、英文表达及书写能力优秀者优先。

公司简介

汉瑞药业（荆门）有限公司坐落在湖北省荆门市化工循环产业园，占地面积210亩。经营范围包括各类原料药和医药中间体的研发、生产和销售以及相关产品和技术进出口。公司目前规划有3个多功能车间、4个商业化车间，总建筑面积9.05万平方米。公司现已吸引和聚集一批高水平人才，严格按照欧美和中国严格的标准建立完整的质量管理体系和安全、环保体系，质量体系设计、设备选型与软件系统符合FDA、EMA、NMPA认证要求；安全体系按照国际最新安全、职业健康、环保标准设计与建设；设立了专门的知识产权保护部门，持续提高知识产权保护能力，营造知识产权保护氛围。公司现已建成高标准的现代化厂房与先进的原料药生产线，反应釜运行体积30L～10000L，105台，总体积256.48m³，具备完善的项目管理及供应商管理等流程，确保产品质量，不断提高产品技术和质量，提高企业管理水平，将公司打造为现代化、国际化的原料药生产基地，服务于中国和世界的创新药公司。公司已在武汉光谷生物城成立了研发中心—东湖研究院。公司的愿景是铸就 API+CDMO企业，以优异的工艺设计和高质量的生产体系，为全球顶尖创新药企业（客户）提供优质的工艺研发和产品生产服务。

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