制剂厂厂长
30-50k·13薪
福州
10年以上
统招本科
招1人
8月7日更新
- 职位介绍
- 岗位职责：
1、作为生产基地药品生产质量第一责任人，对公司生产的全部药品的安全性、有效性、质量可控性承担责任。全职在岗，是药品质量的主要责任人，负责落实药品生产全过程的质量管理。
2、全面负责企业日常管理，包括：生产、质量、物控、人事行政、工程、成本控制、EHS等。搭建管理团队，发生重大质量安全事件，第一时间处置并按法规上报监管部门。制定考核制度，激励各部门各尽其责，引导积极向上的团队文化；制定充分的培训制度，让员工得到充分的职业和岗位训练。
3、制定工厂年度经营、生产、质量、安全环保目标，统筹生产、质量、设备工程、供应链、EHS、行政人事，完成经营指标；平衡经营效益与质量合规，严禁以成本产量牺牲药品质量。
4、统筹工厂预算、成本管控，厂房设备技改、新建 / 改扩建项目推进；落实安全生产、危化品管理、三废环保合规。负责处置与药品质量有关的重大安全事件，确保风险得到及时控制。
5、履行GMP要求生产企业负责人应尽的义务，包括但不限于：①负责配备专门质量负责人，提供必要的条件和资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行职责。②负责配备专门质量受权人，保证独立履行药品上市放行责任。③保障质量体系资源投入，推动体系持续改进；主持年度管理评审，监督变更、偏差、OOS/OOT、CAPA、验证、供应商审计、产品质量回顾、药物警戒、不良反应上报、产品召回全流程落地。
6、负责药监 GMP 检查、飞行检查、延伸检查对接，组织问题整改闭环；维护与药监、应急、环保等政府部门沟通。
- 其他信息
- 语言要求：不限
- 行业要求：制药
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