QC Operation Leader (实验室运营负责人) 18-30k
无锡 5-10年 本科 招1人 8月5日更新
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刘女士 2天前在线 已认证
猎头顾问 · 优尼特联合咨询(北京)有限公司
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职位介绍
Job Description: 1、负责SMQC运营团队的日常管理,统筹运营计划执行、资源协调、进度跟踪及交付达成,确保运营活动安全、合规、高效开展。 2、建立、优化并落实运营相关流程、SOP及管理机制,推动标准化管理,确保符合公司质量体系、EHS及GMP相关要求。 3、识别并解决运营过程中的异常、偏差,组织调查分析并推动纠正预防措施的制定、执行和跟踪关闭。 4、负责运营团队人员管理,包括目标设定、任务分配、培训发展、绩效反馈及团队能力建设,提升团队执行力和协作效率。 5、跨部门协调质量、生产、工程、仓储、供应链等相关团队,推动问题解决、计划衔接和运营目标达成。 6、支持内部及外部GMP审计、客户审计和监管检查,负责运营相关问题的资料准备、整改措施制定及跟踪落实。 7、定期分析运营绩效指标,包括交付、效率、质量、成本及安全相关数据,推动持续改进、精益管理和运营效率提升。 8.负责实验室的新建,确保符合法规的要求。 9、完成上级安排的其他运营管理相关工作。 任职要求: 任职要求 1、本科及以上学历,制药工程、化学、生物工程、药学、管理或相关专业。 2、至少8年以上制药、生物医药或相关行业运营和质量相关工作经验,其中至少3年以上团队管理经验。 3、熟悉制药运营管理、现场管理、偏差/CAPA、变更控制及质量体系要求。 4、具备良好的业务全局观和计划管理能力,能够在质量、效率、成本和交付之间进行平衡并推动结果达成。 5、深入理解cGMP、数据完整性、EHS及合规管理原则,具备较强的质量意识和风险管理意识。 6、具备团队领导力、跨部门沟通协调能力、问题解决能力及持续改进/精益管理意识。 7、熟练使用Excel、PowerPoint等办公软件进行数据分析、绩效追踪和运营汇报;具备良好的数字化工具应用能力者优先。
其他信息
语言要求:普通话 + 英语
行业要求:批发/零售

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