QA体系专员 10-15k
南通-崇川区 1-3年 本科 招1人 8月5日更新
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徐女士 6小时前在线 已认证
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职位介绍
岗位职责: 1、负责支持工厂生产许可证的申请与维护; 2、负责工厂体系文件的维护与更新,确保体系的正常运营; 3、负责监管偏差、变更、CAPA和质量风险管理等合规审核; 4、负责组织和协调外部客户与药监机构的检查工作,起草整改回复报告; 5、负责组织偏差审核会议、变更审核会议,并与客户积极沟通审核结果; 6、负责支持定期质量管理评审,起草质量管理评审报告; 7、负责支持质量电子系统的上线,以及相关的质量项目的完成; 8、负责对新颁布的法律法规的解读和差异分析,并根据差距分析结果进行体系优化; 9、负责团队管理的工作,负责培训团队成员和团队沟通,确保成员的个人发展和工作绩效; 其他工作: 1、协助工厂项目注册申报工作; 2、完成上级领导交付的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上,生物工程、生物技术及其他制药相关专业; 2、生物制药行业质量管理相关工作4年以上; 3、英文CET-4以上,具备良好听说读写能力。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16