QC微生物工程师 10-15k
南通-崇川区 3-5年 学历不限 招1人 8月5日更新
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徐女士 7小时前在线 已认证
猎头顾问 · 南京品超企业管理咨询有限公司
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职位介绍
岗位职责: 1、参与搭建微生物检测平台,完成方法、设备、公用系统的验证; 2、参与对公用系统进行监控,组织对微生物检测以及公用系统偏差的调查; 3、参与微生物小组的项目检测工作,包括原液和制剂的放行,中间品的控制,原辅料和包材的入厂检测; 4、参与菌种鉴定库以及环境菌株库的建立; 5、参与微生物污染事件的调查与分析; 6、负责监督审核记录、数据分析、报告和存档工作; 7、负责审核部门相关文件的起草工作、检验数据的定期回顾。负责微生物所用的菌种的复苏、传代、使用、储存、处理等工作; 8、负责微生物仪器设备的验证; 9、领导安排的其它任务。 任职要求: 1、至少1年及以上微生物检测、环境监测经验,有无菌制剂产品相关经历的,优先考虑; 2、熟悉中国药典,GMP指南,ICH,USP等各国关于微生物的法规和指南等; 3、了解无菌、微限及细菌内毒素检测方法及原理,有微生物相关的异常处理能力;了解微生物生长特点的,优先考虑; 4、有特种设备作业证(压力容器); 5、具备一定的听说读写英文的能力。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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