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招聘经理 · 南京天奕创业服务有限公司

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职位介绍: 岗位职责 1、全面统筹、领导和管理公司质量团队，搭建质量管理制度、工作流程与考核机制，统筹团队日常运营、培训及能力建设，提升整体质量管理效能。 2、根据公司整体战略，制定年度质量管理目标与质量策略，统一落地执行，确保质量管理工作贴合企业经营发展需求。 3、负责建立、运行、持续优化质量管理体系，对标国标、行标及国际标准，定期修订质量手册、程序文件、作业指导书及各类质量记录，保障体系持续合规有效。 4、组织开展日常质量管控工作，包含体系内审、年度外审对接、供应商质量评审、客户满意度调查、全流程质量风险排查及质量持续改进工作。 5、全权负责各类质量异常、产品质量问题、客户质量投诉的调查、原因分析、整改跟进，落实纠正与预防措施，建立闭环管理，杜绝同类问题重复发生。 6、统筹公司各类质量合规性活动，负责认证审核、标签合规、内外审核对接、资质维护等工作，确保企业经营全流程合规。 7、兼任天津永康药业质量负责人，全面承担药业质量主体责任，严格按照《药品管理法》《GMP规范》及药监要求，负责药品经营、质量管控、体系运维、药监检查对接、风险管控、质量事故处置、人员质量管理培训等全部质量相关工作，保障药业合法合规经营、质量可控。任职要求 1、化学、生物、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历，具备化工试剂质量、药品质量体系相关从业经验。 2、熟悉ISO质量体系及药企GMP管理体系，具备化工+医药双行业质量管控经验，可同时胜任两家公司质量管理全盘工作。 3、具备优秀的团队管理、组织统筹、内外协调能力，能够高效管理质量团队、对接上级领导、供应商及监管部门。 4、具备极强的质量风险识别、问题分析及整改落地能力，工作严谨、原则性强，责任心强。 5、沟通能力良好，职业素养优秀，遵守公司管理制度，能独立完成体系搭建、审核对接、问题复盘、合规整改等专项工作。 6、有药企质量负责人任职经历、熟悉天津药监属地管理要求、持有执业药师证或中高级职称者优先录用。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：化工

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