研发QA经理/总监 25-35k·13薪
北京 10年以上 本科 招1人 8月7日更新
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高级顾问 · 诗迈医药咨询(上海)有限公司
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职位介绍
岗位职责 1. 统筹搭建、持续优化GLP质量管理体系,组织内审、管理评审,保障体系持续符合NMPA/OECD/FDA GLP、CNAS、数据可靠性要求。 2. 制定年度QA稽查计划,审批稽查报告;组织在研项目、设施、系统、文件稽查,推动缺陷调查、整改与CAPA闭环。 3. 牵头各级监管部门GLP核查、CNAS评审、客户审计全流程工作,统筹缺陷回复、整改跟踪。 4. 审核重大研究方案、研究报告、QA声明;主导重大偏差、质量事件调查、风险评估。 5. 供应商质量体系审计、评估、准入与持续监督;审核外包项目质量协议。 6. 规划部门人力、预算、工作分配;搭建QA人才梯队、绩效考核、专业培训。 7. 定期向管理层汇报质量绩效、重大质量风险、体系运行状况,推动跨部门质量改进。 8. 组织GLP、数据可靠性、SOP全员培训,建设公司合规质量文化。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:专业技术服务

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更新时间:2026-08-16