色谱专题负责人 20-30k
苏州 3年以上 硕士 招1人 8月14日更新
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张女士 2天前在线 已认证
招聘业务/咨询业务 · 仕联(上海)企业管理咨询有限公司
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职位介绍
工作职责 1、遵循SOP要求及时进行制剂分析或生物分析的方法开发、方法验证研究项目的实施; 2、撰写研究方案,及时组织与研究专题相关的方案或技术培训,确保试验人员了解试验方案和试验方案变更(如有)、掌握相应SOP的内容,并遵守其要求; 3、试验启动后,及时掌握研究进展,检查各试验记录,确保其试验记录和数据产生的及时性、原始性、准确性、清晰可辨性和可溯源性,并及时处理试验中遇到的各种意外或异常情况; 4、接受质量控制或质量保证人员、委托方及监管机构对专题的检查并及时反馈报告; 5、试验结束后,及时进行数据统计和分析,撰写方法开发文件和验证的总结报告,并把资料送给QA审查以及最终资料的归档; 6、项目开展过程中与委托方保持密切沟通(例如汇报试验进度,异常情况的汇报、报告审阅等); 7、审核部门SOP,积极主动提出部门内部SOP存在的问题,完善部门内部的SOP; 8、制定和完善公司的培训体系,积极参与员工培训以及技术经验交流等; 9、领导交办的其它事项。 任职资格 1、硕士学历,相关CRO工作经验3年以上; 2、能熟练运用LC-MS/MS进行生物分析的方法开发,方法验证和样品分析。熟悉各类药物的生物分析,如小分子,多肽,寡核苷酸,ADC等; 3、有丰富的项目管理经验,优秀的客户沟通能力; 4、熟悉GLP法规和生物分析的指导原则,良好的GLP质量规范; 5、具备方法开发丰富经验的人员优先,具备优秀的英语听说能力者优先
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-14