医疗器械研发工程师(气道管理器械方向) 18-25k
北京 3-5年 统招本科 招1人 今日更新
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职位介绍
【岗位职责】 1.负责一次性单腔、双腔支气管插管及一次性可视支气管插管的产品结构设计与开发工作,确保产品满足临床使用需求及相关医疗器械行业标准。 2.主导成人用一次性喉罩、可视喉罩的结构设计、测试验证及性能优化,解决产品开发过程中的关键技术难点,保障产品的安全性与有效性。 3.负责相关一次性气管插管、喉罩等产品的全套设计开发文件(DHF)的编写与整理,确保设计输出符合质量管理体系要求。 4.主导产品工艺过程的设计与优化,编写相关工艺文件,衔接研发与生产环节,确保设计方案的可制造性与量产稳定性。 5.协同注册、质量及生产部门,跟进委托注册与生产的全流程,提供必要的技术支持与文件配合,确保产品合规顺利上市。 【任职要求】 1.本科及以上学历,生物医学工程、机械设计、高分子材料等相关理工科专业背景。 2.具备3年以上一次性气道管理器械(如支气管插管、喉罩等)结构设计经验,熟练掌握医疗器械产品开发流程及测试验证方法。 3.熟悉医疗器械质量管理体系(ISO13485/GMP)要求,具备独立编写产品设计文件及工艺过程文件的能力。 4.具备委托注册生产项目经验者优先,熟悉医疗器械产品注册申报流程及相关法规要求。 5.工作严谨细致,具备良好的跨部门沟通协作能力与解决复杂技术问题的能力。 【我们提供】 •具有行业竞争力的薪酬体系与完善的绩效激励机制; •广阔的职业发展空间与专业技能培训机会; •完善的五险一金及各项员工福利保障。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:医疗器械

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更新时间:2026-08-16