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资深顾问(SC) · 深圳市楚创人力资源服务有限公司

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职位介绍: 岗位职责：（一）岗位概述：设备工程师在运营总监和生产经理的领导下开展工作，其核心职责是保障生产设备的稳定运行、提升设备综合效率，并通过技术改造与预防性维护降低全生命周期成本。其工作贯穿设备“选型、安装、运维、优化、报废”全周期，是连接生产、工艺与维修的关键技术角色。（二）具体职责： 1、负责车间生产设备（如化妆品乳化及灌装设备、包装机、灌装机、棉棒机、纯化水系统、HVAC空调系统等）的日常巡检、维护保养及故障抢修，确保设备完好率与运行指标达标。 2、主导、参与设备的IQ、OQ、PQ及再验证工作；负责设备SOP、维护日志、维修记录的编写与管理，确保符合GMP及当地法规要求。 3、参与新设备的设计选型（包括对设备制造厂出具的设备图纸进行审查）、出厂验收、入厂验收、安装调试及验收、使用说明书的再编制（简单直译转换）、移交投产全过程管理。 4、负责备品备件申购及库存控制的管理，优化维修成本。 5、指导、培训操作与维修技工的技术工作，使操作工人和维修技工的操作技能不断提升。 6、掌握压力容器、计量器具相关行业标准、规范，负责压力容器、计量器具的按时校准、校验，确保其精准、合规。 7、协助跨部门解决生产与质量相关的设备技术问题。 8、针对各设备的行业痛点，主导自动化改造与节能降耗项目，降低非计划停机时间，提升设备良品率，降低原料消耗。 9、确保设备符合印尼当地劳工安全认证（K3认证），以及出口产品GMP、ISO13485、ISO22716等相关硬件合规要求。 10、配合国内外客户及官方审计，负责设备部分的迎检与整改。三、任职条件： 1、年龄在28-45周岁以内； 2、大专及以上学历，机械工程、自动化、机电一体化、制药工程等相关专业； 3、5年以上日化、医用耗材生产设备管理经验，其中3年以上同行业岗位高级工程师或设备主管经验，有东南亚（尤其印尼）建厂或驻场经验者优先； 4、精通非标自动化设备，如化妆品（乳化、膏体罐装机）设备、湿巾折叠包装机、液体灌装机、旋盖机、贴标机等的机械结构、电气原理（PLC）及控制系统； 5、熟悉流体设备（溶液储罐、管路清洗）及净化车间设备运维； 6、熟练掌握CAD及Office办公软件，具备独立编写技术文件与验证文件的能力；具备基础英语阅读能力（能看懂设备英文说明书）； 7、理解NMPA/FDA监管逻辑，了解化妆品、医疗器械生产的相关法律法规和质量管理体系；了解溶液配制工艺、无菌医疗器械生产流程及洁净车间管理； 8、持有低压/高压电工证、焊工证等特种作业操作证者优先； 9、诚信正直，责任心强，具有极强的法律风险意识和底线思维，无重大职业操守风险记录；抗压能力强、吃苦耐劳，能接受新厂爬坡期高频次现场产线巡线及班次技术支持者优先。 10、能跨文化沟通，熟悉东南亚（尤其是印尼）企业管理模式，具备海外工厂设备管理经验，能接受长期出差与外派者优先。四、工作权限： 1、对设备采购技术规格及供应商技术的评估权； 2、对生产排程中影响设备保养的调整建议权； 3、对维修团队的绩效考核与任免建议权； 4、在规定预算内的紧急备件采购审批权。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：医疗器械

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