公用工程工程师(不锈钢) 9-15k·13薪
常州-新北区 3-5年 中专/中技 招1人 8月5日更新
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五险一金 年终奖金 带薪年假 团队聚餐 子女福利 定期体检 加班补贴 领导好 发展空间大 项目奖
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刘女士 2天前在线 已认证
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职位介绍
一、核心职责 1. 项目建设管理 - 负责起草、审核新建项目制药用水(纯化水/注射用水/纯蒸汽)、HVAC系统、压缩空气、氧气、冷冻水、工业蒸汽等公用系统的URS,参加新建项目设备调研、购置、安装定位、验收调试工作以及新建/改造厂房水、汽、气管道施工监管和验收,从合规性与可维护性角度提出专业意见。 - 基于cGMP、ISPE、ASME BPE等规范,审核设计院的工艺流程图纸(P&ID)、设备布局图及洁净分区图,确保系统具备可验证性、可维护性及低微生物风险设计。 - 监督施工单位严格按照良好工程实践(GEP) 及批准图纸进行安装。 - 组织关键设备出厂验收(FAT)和现场验收(SAT),审核验收测试方案,记录偏差并跟踪整改。 - 协调设计院、设备供应商、自控(BMS/EMS)分包商之间的技术接口问题,避免因专业脱节导致的施工延误。 - 主导新建项目公用工程相关设备设施的调试工作,负责审核新建项目公用系统验证方案并配合实施完成相关验证工作,解决调试中的技术偏差。 - 组织对运行班组进行系统化培训,确保平稳过渡至运营阶段。 2.组织实施公用系统设备管理 - 负责汇总提交厂区公用系统季度备品备件请购计划及到货后验收、库存管理的工作。 - 制定部门设备维护保养计划并组织实施。 - 组织实施设施的检查,汇总、分析设备异常,协调组织维修并及时向上级进行异常反馈。 - 建立、维护设备管理档案:含竣工图、材质证明、焊点图、仪表清单、备件清单等。 - 承担公用工程设备疑难故障排除及技术改进工作。 - 承担对公用工程设备深入分析、改进维护方法。 - 承担联系设备厂家技术支持、设备外协维修的工作。 3. 组织实施公用工程部门质量管理 - 公用工程设备设施SOP/SMP等文件的修订。 - 公用工程相关偏差调查、检查审计、CAPA、变更的整改及闭环。 4.优化与改进 - 识别系统运行中的低效环节,提出并实施节能降本改造方案。 - 评估新技术或新设备的可行性,在保障合规前提下推动技术升级。 - 参与持续改进项目,降低吨产品水耗、电耗、蒸汽单耗。 任职资格 任职要求 1.教育背景 - 中专及以上学历,暖通、机电或公用工程相关专业优先。 2.经验与技能 - 必须具备完整的药厂新建项目或大型改造项目经验(从设计、FAT/SAT到验证全流程),熟悉生物制药(原液/制剂)工艺对公用系统的特殊要求者优先。 - 3年以上公用工程相关工作经验,具备制药用水、HVAC、压缩空气等系统巡检、维护的经验。 - 熟悉药企验证流程(IQ/OQ/PQ),能够配合完成公用系统验证或再验证。 - 掌握设备预防性维护(PM)计划和备件管理,能够进行独立开展公用工程预防性维护和备件管理。 -熟练使用专业仪器(粒子计数器、风速仪、光度计等),能独立进行相关检测。 - 熟练使用AutoCAD及Office软件,有一定的绘图能力。 3.资质与能力 - 持有压力容器操作证、高低压电工证、制冷证等特种作业证书者优先。 - 具备英语读写能力,能使用SCADA或BMS系统进行数据监控者优先。 4.个人素质 - 年龄25-35岁(条件优秀者可适当放宽),适应穿戴CNC服、洁净服作业。 - 责任心强,注重合规性与数据准确性,具备安全意识及团队协作精神。 - 具备良好沟通能力,能清晰汇报设备状态及异常情况。
其他信息
行业要求:制药,医药外包,生物技术

公司简介

豪森药业成立于1995年,是中国创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线工业企业前3强,是国家的重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。 我们拥有强大的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。 经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。 我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。 未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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