质量管理/测试经理(QA/QC经理) 40-45k
泰州 5-10年 学历不限 招1人 7月30日更新
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刘雨婕 3小时前在线 已认证
人力资源助理 · 成都乙博森人力资源有限公司
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职位介绍
岗位职责: 1.建立并维护符合GMP产品全流程质控体系,负责搭建质量控制部质量文件体系,包括但不限于起草和审核QC实验室管理规程及检验操作规程,编写原辅料、中间产品、成品的质量标准; 2.主导大分子制剂检测方法的开发、验证及转移; 3.监督实验室日常检测活动,确保数据真实性与合规性 4.负责原辅料、中间产品、成品的留样管理和稳定性考察; 5.负责实验室设备生命周期管理,组织安排实验室仪器设备的计量、确认/验证工作; 6.支持注册申报,撰写质量控制相关技术文件; 7.管理QC团队 任职要求: 1.教育背景:本科及以上学历,生物技术相关专业; 2. 8年以上生物制药QC经验,3年以上管理经验,有生物药/领域经验者优先; 3.具备搭建QC体系管理文件经验及IND 申报经验。 4.具备生化和理化分析方法开发优化验证技能,能解决方法开发过程中遇到的技术性问题,例如DNA模板残留、原液加帽加尾检测、体外活性、制剂效价,数字PCR 检测相关技术和经验
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药,医疗机构

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