QC负责人 25-35k·14薪
泰州 5-10年 本科 招1人 7月27日更新
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孙女士 10分钟前在线 已认证
Senior Manager · 南京猎英企业管理咨询有限公司
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职位介绍
工作职责 1. 监督各个工作区域的活动,如原材料,包装材料,GLP活动。 2. 按照书面程序确保实验室各工作区域符合GLP和GMP要求。 3. 确保实验室仪器的维护,如按计划进行校准和维护。 4. 根据培训计划/计划,确保对所有QC人员进行适当和及时的培训。 5. 批准所有规范,标准测试程序,通用测试程序,部门SOP。 6. 确保及时的分析支持,生产,研发和工艺开发。 7. 确保及时向质量保证和法规提交完整和符合要求的文件。 8. 确保所有所需的化学品,列和其他杂项物品的可用性,并批准采购。 9. 当发生OOS/OOT时,进行有效的实验室调查。 10. 确保分析技术的及时转移和分析方法的验证。 11. 及时审核部门SOP及所有SOP的符合性。 12. 确保分析师资格。 13. 提高和监控原材料,包装材料,GLP部门的生产效率。 14. 启动并实施所有符合CFR第二部分的相关措施。 任职资格 1、本科及以上学历,药学、化学或相关专业; 2、10年以上药企QC相关工作经历,5年以上药企同岗位管理经验,有固体化药生产企业背景; 3、英语听、说、读、写能力强,英语可以作为工作语言; 4、有较强的责任心和团队精神、良好的人际沟通、协调和交往能力,善于内外部或上下级沟通并有效传递信息,能积极主动解决问题; 5、熟悉EU/FDA相关GLP知识和法规,懂GMP要求;
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16