药理毒理研究 40-55k
北京-大兴区 1-3年 硕士 招1人 8月14日更新
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职位介绍
研究方向:负责在研项目的临床前药理毒理研究及体内PK试验全流程工作,涵试验设计、执行监督、数据分析与报告输出。 安全性评价:主导PCC确定阶段的毒性探索试验,包括体外hERG、遗传毒性、单次给药毒性、 重复给药毒性等试验的设计与落地; 2.1统筹PCC到IND阶段毒理试验的设计、执行监督、时间节点管控及报告审核; 2.2调研、评估保障毒理试验按计划高质量推进 2.3严格遵循ICH及CDE 相关指导原则开展毒理研究工作。 临床前药理药效 .1负责临床前肿瘤药理药效试验,包括动物模型筛选与建立、药效评价、PK/PD研究等试验的方案设计、执行、数据分析及定期汇报;3.2对CRO开展的药理药效试验,负责方案设计、CRO评估管理、数据整理及最终报告审核。 ND/NDA申报支持: 4.1撰写IND 申报材料中的药理毒理部分内容; 4.2分析并答复CDE审评关于IND或NDA产品的药理毒理相关问题; 4.3参与IND和NDA申报资料中药理毒理部分的审核与修订。 . 化合物筛选:负责化合物筛选阶段体内PK试验的设计与执行,支撑候选化合物的筛选与确立。
其他信息
语言要求:英语
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16