药品注册高级经理(上海专精特新生物医药企业) 35-50k
上海-浦东新区 3-5年 统招本科 招1人 8月14日更新
收藏
avator
马女士 1天前在线 已认证
猎头高级顾问 · 北京科锐国际人力资源股份有限公司南京分公司
聊一聊
职位介绍
职位要求: 1、药学、医学、生物学、生物工程或相关专业本科及以上学历,硕士及以上学历优先。 2、具备3-5年以上药品注册事务相关工作经验,有创新药、生物制品或细胞/基因治疗相关经验者优先。 3、熟悉国内外药品注册法规及申报流程,有GJ注册项目经验者优先。 4、熟悉CTD/eCTD申报资料结构,具备注册资料撰写、审核、整合或电子化申报相关经验者优先。 5、具备良好的英文读写能力,能够阅读、审核和整理英文注册资料,并支持对外沟通。 6、 具备较强的项目管理、沟通协调和问题解决能力,能够推动跨部门及外部合作方协同工作。 7、工作认真细致,责任心强,适应创新型企业工作节奏,具备较强的学习能力和执行力。 工作职责: 1、参与公司创新药/生物制品项目的注册策略制定与执行,支持国内及GJ注册申报相关工作。 2、 负责注册申报资料的组织、撰写、审核、递交及维护,协调内部相关部门及外部合作方按计划完成注册交付。 3、跟踪国内外药品注册法规、指导原则及监管动态,为项目开发和申报策略提供支持。 4、支持与监管机构、外部顾问、CRO/CDMO及其他合作方的沟通,推进注册问题解决及申报进程。 5、 参与注册相关会议、问题回复、补充资料准备及项目里程碑管理。 6、 支持公司注册运营体系建设,包括申报资料管理、电子化申报、注册档案维护及生命周期管理等工作。 7、 完成上级安排的其他注册事务相关工作。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

猎聘温馨提示:

1. 如您发现平台内招聘方存在以下违规行为的,请立即举报
  • · 扣押您的身份证件或者其他证件;
  • · 要求您提供担保人、担保金或者以其他名义向您收取财物( 如培训费、体检费、资料费、置装费、押金等);
  • · 强迫您入股或者向您集资;
  • · 以招聘名义牟取不正当利益;
  • · 发布虚假招聘广告信息;
  • · 工作时长违反劳动法规定;
  • · 存在其他损害您的合法权益的行为。
2. 如您应聘的岗位属于涉外劳务合作/海外岗位的,请务必核实招聘方对外劳务合作资质取得情况,同时注意自身资金安全,防范招聘欺诈。
3. 本平台招聘方不向求职者提供任何收费服务。
查看全部

猜你喜欢

药品注册经理
上海-长宁区
30-50k
某上海制药公司
制药 D轮及以上 100-499人
范先生
招聘经理
注册经理
上海
40-55k·13薪
某知名公司
专业技术服务 融资未公开 100-499人
陈先生
猎头
朱先生
猎头
李女士
招聘者
1 2 3 4
更新时间:2026-08-15