【成都质量管理副部长(90人团队）招聘】-猎头顾问成都招聘信息-猎聘

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职位介绍: 岗位职责： 1.全面负责质量控制（含检验、取样、留样、环境监测等）的日常运营与实验室规划，确保体系符合GMP及《中国药典》要求。 2.主导质量控制文件的建立、审核与持续优化，完成检验方法验证、仪器管理及数据完整性等实验室工作。 3.负责原辅料、中间体、成品及稳定性样品的全流程质量监控，定期汇总分析质量数据，撰写趋势报告，为产品放行及工艺改进提供决策依据。 4.监督指导下属检验业务主管的工作，确保检验操作合规，不直接介入具体检测，重点把控流程与输出结果。 5.偏差、OOS/OOT、变更及CAPA的调查与评审，从QC角度提出专业解决方案。 6.组织或协助接受药监部门检查及客户审计，负责QC模块的迎检准备、现场应答及整改跟踪。 7.负责团队人才梯队建设，制定培训计划，提升团队专业能力、合规能力与风险意识。 8.与生产、物料、研发等部门保持良好沟通协调，提供质量相关数据，保障生产检验衔接顺畅。任职要求： 1.全日制本科及以上学历，药学、药物分析、制药工程、化学等相关专业。 2.8年以上制药企业质量控制工作经验，其中至少3年以上质量控制部门管理经验。 3.精通中国GMP、《中国药典》，熟悉FDA相关指南者优先。 4.具备较强的质量数据分析和报告撰写能力，能独立完成年度质量回顾。 5.有丰富的迎检经验，能独立应对各类官方检查及客户审计。 6.良好的跨部门协调能力、决策能力和团队领导力，能站在公司整体质量角度推动工作。责任心强，抗压能力佳，能处理突发事件。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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