临床运营总监 75-100k·13薪
上海-闵行区 10年以上 学历不限 招1人 7月22日更新
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范先生 6小时前在线 已认证
招聘经理 · 成都方向标尺人力资源服务有限公司
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职位介绍
主要职能: 1、负责公司将开展的一类新药临床试验项目的项目管理工作,进行全面的质量控制和进度管理,确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行。 2、起草、撰写临床试验方案,制定项目管理计划,确定临床试验进度计划、财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,定期汇报试验进度,完成项目进展报告。 3、对所负责的临床试验项目进行访视,督导合同研究组织、临床试验中心按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作。 4、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。 5、同主要研究者及合同研究组织保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心的良好关系。 6、负责临床试验项目文档的合规性(完整、真实、准确、及时),按国家要求起草、撰写新药申报资料中临床试验相关部分。 7、负责对监查员的管理、方案及技能培训,督促监督及管理监查员的工作,并对其进行指导。 8、与研究者、临床研究机构、CRO、SMO及其他供应商等建立良好的合作关系,做好沟通与协调工作,保证项目顺利实施。 9、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作。 10、参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。 任职要求: 1、 临床医学及其相关专业,本科及以上学历 2、 有临床实验管理经验; 3、 全面掌握临床试验管理规范和药品管理的相关法律法规; 4、 具备良好的专业、公文书面写作能力; 5、 熟练的英语阅读和写作能力; 6、 具有优秀的时间管理及沟通、协调和问题解决能力。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16