【上海临床开发总监招聘】-猎头顾问上海招聘信息-猎聘

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职位介绍: 作为公司实体瘤项目临床开发的核心负责人，本岗位将全面主导并推动实体瘤领域细胞治疗产品从早期临床概念验证（POC）到关键性注册试验的全流程开发策略与执行。凭借深厚的肿瘤学专业知识与丰富的临床运营经验，确保项目高效、合规地推进，加速创新疗法惠及患者，并为公司产品管线的战略布局提供关键决策支持。核心职责临床开发策略制定与领导：主导制定实体瘤项目（如CAR-T, TCR-T等）的整体临床开发计划（CDP），包括靶点选择、适应症定位、试验设计（如FIH, 剂量递增/扩展、随机对照研究等）及注册路径规划。负责撰写和优化关键临床文件，如研究者手册（IB）、临床试验方案（Protocol）、临床研究报告（CSR）等，确保其科学严谨性与合规性。紧跟细胞治疗及肿瘤免疫领域的全球前沿动态，为公司的研发管线布局和技术迭代提供前瞻性建议。临床试验执行与项目管理：全面负责实体瘤临床试验的启动、执行、监查及关闭，确保试验在预算、时间线和质量标准内完成。主导并管理跨部门项目团队，包括与临床运营、数据管理、生物统计、药物安全、注册事务及CMC等部门的高效协同，解决项目推进中的关键问题。负责与合同研究组织（CRO）、中心实验室及其他外部供应商的选择、谈判与管理，确保外部资源的有效利用。研究者与关键意见领袖（KOL）管理：负责筛选、评估和建立与国内肿瘤临床研究中心及主要研究者（PI）的合作关系。积极维护并拓展与领域内关键意见领袖（KOL）的学术网络，通过科学交流获取外部洞见，提升公司在实体瘤领域的学术影响力。作为公司与研究者之间的主要科学联络人，解答临床试验相关的医学与科学问题。团队建设与人才培养：参与临床开发团队的搭建与扩展，负责下属医学经理/顾问的指导、培训与绩效管理。营造积极、高效的团队文化，提升团队整体的专业能力与执行力。

其他信息: 语言要求：英语; 行业要求：制药

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