【上海医疗器械产品经理（进口医疗器械（二类 / 三类）招聘】-猎头顾问上海招聘信息-猎聘

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职位介绍: 岗位职责负责进口医疗器械（二类 / 三类）在中国市场的全生命周期管理，涵盖市场策略、注册合规、产品导入、定价策略、学术推广、上市后监测与迭代；统筹境外原厂、NMPA、经销商、医院临床端的产品相关事务，确保产品合规准入、商业成功、风险可控。 1.市场洞察与产品策略 跟踪中国医疗器械法规（NMPA、UDI、ISO13485、《医疗器械监督管理条例》）及行业趋势，分析细分市场规模、增长驱动、竞争格局（进口品牌 + 国产品牌）。 深度挖掘临床痛点、医生需求、医院采购与医保政策，输出市场调研报告、竞品分析报告、产品机会评估。 制定进口产品中国区战略：产品定位、目标科室 / 医院、价值主张、差异化优势、3 年产品路线图。 负责进口产品组合规划：单品 / 套餐、高低端搭配、价格带布局，协同销售制定渠道与价格策略。 2.产品导入与跨部门项目管理 对接境外原厂：需求沟通、技术澄清、版本管理、质量问题反馈、工程变更（ECN）评估与落地。 内部协同注册、质量、供应链、销售、市场、医学等部门，推进产品从原厂发货→进口报关→检验→入库→上市全流程；制定项目计划、里程碑、风险预案，确保按时上市。 负责进口产品本地化适配：电源、接口、软件语言、临床流程适配、培训资料汉化。 3.学术推广与销售支持 搭建产品学术体系：提炼临床价值、核心优势、证据链（文献、临床数据、专家共识）。 制作合规推广物料：中文产品手册、彩页、PPT、临床案例集、手术视频、FAQ、培训课件。 组织学术会议、科室会、专家沙龙、手术观摩，维护 KOL 关系，传递产品价值。 为销售团队 / 经销商提供产品培训、临床应用培训、竞品应对、价格策略支持；协助重点医院准入、招标、议价。 4.上市后监测与生命周期管理 跟踪销售数据、市场份额、价格趋势、渠道库存，定期输出产品表现分析，提出策略调整建议。 收集临床反馈、不良事件、投诉、质量问题，协同质量 / 原厂处理闭环；更新风险管理文件，必要时发起注册变更或召回。 规划产品迭代 / 升级 / 退市：性能优化、适应症扩展、新一代产品导入、老产品淘汰，最大化生命周期价值。 维护UDI 数据动态更新：PI（批号、序列号、有效期）上传、包装层级关联、追溯体系持续有效。岗位要求 1.学历与专业 本科及以上学历，生物医学工程、临床医学、医疗器械、药学、医学检验、生物工程等相关专业。 2.工作经验 3–5 年及以上医疗器械行业产品经理经验，必须有进口医疗器械（二类 / 三类）全生命周期管理经验。 熟悉NMPA 进口注册流程、UDI 法规、ISO13485、临床评价、风险管理。 有高值设备和/或耗材、有源设备等细分领域经验优先；有神经外科、骨科等领域经验优先。 3.核心技能 法规合规能力：精通 NMPA 进口注册、UDI、标签说明书、不良事件监测要求。 市场与临床洞察：能快速理解临床场景、医生需求、竞品优劣势，形成差异化策略。 项目管理：强跨部门协调、多任务并行、风险把控能力，能推动复杂项目落地。 英文能力：流利读写 + 口语沟通，可独立对接境外原厂、撰写英文技术文件、参加国际会议。 数据分析：能分析销售、市场、临床数据，输出决策支持报告。 合规意识：严谨细致，熟悉医疗器械广告 / 推广合规要求，杜绝不合规宣传。 4.素质要求 结果导向、抗压能力强、能适应国内出差（医院 / 展会）+ 必要时境外出差。 沟通协调能力强，能平衡原厂、临床、销售、法规多方诉求。 逻辑清晰、结构化思维、文档能力强。

其他信息: 语言要求：普通话 + 英语; 行业要求：医疗器械

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