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史先生 7小时前在线已认证

associate consultant · 杏林天赋（北京）人力资源服务有限公司

聊一聊

职位介绍: 岗位职责 1.监督CRO以及其他供应商工作，及时跟踪临床试验项目进度，并确保试验的质量。 2.定期拜访研究中心，与研究者、研究护士、机构办人员保持良好沟通，及时跟进项目执行进度，解决研究过程中出现的一般性问题。 3.协助完成研究中心的监查相关工作，核对研究文件、病例报告表（CRF），确保资料填写规范、数据完整准确。 4.跟进受试者的随访进度，提醒研究者按时完成访视、检查及相关操作。 5.定期收集各研究中心的项目执行数据、进度数据，整理成工作报表，及时上报。 6.监督和协助完成研究过程中的不良事件（AE）、严重不良事件（SAE）的收集、上报与跟踪，确保相关记录完整、上报及时。 7.积极完成领导交办的其他任务。任职要求 1.全日制本科临床医学、药学等医药相关专业背景，1年以上临床检查相关工作经验，解药物 / 医疗器械临床研究的基本流程；了解医药行业相关法律法规、行业标准； 2.备良好的资料整理与档案管理能力，能熟练完成文件的分类、归档、核对等工作；具备基础的数据处理能力，能准确录入、核对研究数据，发现并反馈数据异常；具备基本的医药专业文书写作能力，能规范填写研究相关记录表单； 3.具备基础的英语读写能力，能读懂英文研究方案、药品说明书等基础专业资料； 4.了解医药领域相关法律法规（如《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》）及 GCP 规范者；该岗位有不定期出差，不能接受者无投递！

其他信息: 语言要求：英语; 行业要求：制药

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