临床监察员CRA 12-20k·14薪
苏州-工业园区 3-5年 学历不限 招1人 8月13日更新
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李女士 10小时前在线 已认证
股东 · 西安伯睿盛仕企业管理咨询有限公司
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职位介绍
职位职责: 1.负责药物临床研究监查工作,参与药物临床研究优先,能够根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验; 2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档; 3.核查病例数据的合法性、准确性和完整性; 4.发放、回收、管理药品及临床试验的相关资料; 5.组织、协调并参加相关会议如启动会,研究者会等并完善会议记录及会后工作跟进; 6.参与临床试验方案和其它试验相关文件的撰写、修订或设计,以及其他准备工作; 7.参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;对入组进度进行把控。对入组安排进行合理规划。 8.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;及时收集项目相关问题并汇报医学或项目经理,确保团队信息一致,更新及时 9.在项目经理的指导下开展工作,并根据项目需求向项目经理进行工作汇报。 任职资格 1.本科以上学历,医学、护理学等相关专业; 2.积极主动,善于学习,具备一定医学专业知识; 3.具备较强的英语听、说、读、写能力; 4.熟练操作Windows系统,熟练使用Word,Excel,PPT等软件; 5.3年及以上CRA工作经验,熟悉ICH GCP的相关要求 6.良好的人际沟通和组织协调能力;具备与研究者进行良好沟通的能力 7.较强的独立工作能力,具有团队合作精神; 8.能适应公司的适当出差要求.
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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