【连云港化学开发经理招聘】-猎头顾问连云港招聘信息-猎聘

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职位介绍: 一、项目研发 1、IND阶段 1.1、项目开发：参与新项目计划制定与分解。组织开展原料药IND研发具体工作，包括文献调研、预算制定、路线初步优化、毒理备样、杂质研究、药学备样等工作。 1.2、IND 申报：组织开展原料部分IND申报材料撰写、审核工作，确保按照时间节点完成项目申报。 2、临床阶段 2.1、工艺优化：根据临床进展，协助上级对临床阶段项目进行原料药工艺顺应性及成本分析，确定部门内需要开展工艺优化的项目，参与制定工艺优化目标，与工艺优化团队做好对接，协助完成工艺优化工作。 2.2、备样工作：根据非临床，临床，制剂团队需求指令，组织开展原料药的各项具体备样工作。 3、NDA阶段：根据临床开发进展，组织开展原料药NDA所需的各项具体研究工作包括杂质补充研究，工艺放大确认，技术转移，生产验证、申报资料撰写与审核、注册核查及发补答复等。 4、同跨部门团队如制剂、质量、PM、QA、采购、中试、生产、早研、工艺开发部等团队紧密沟通合作，协助项目整体计划节点顺利达成。 5、负责BD项目的技术问题审核与答复，以及审计准备工作。二、团队协作 1、协助上级对部门内员工的工作绩效进行监督考核，并制定目标发展计划和改进计划，提高员工综合能力。 2、协助上级制定年度专业培训计划，提升团队整体专业能力。组织部门内部人员培训。 3、协助上级建立和完善原料药研发相关制度及流程。 4、开展团队文化建设，提高团队凝聚力。三、日常维护 1、管理本部门内的日常事务，如审核本部门的加班申请、请假申请、调休申请、出差管理、外出培训管理等。 2、负责实验室的安全、卫生工作；负责实验室相关仪器设备的管理工作。四、其他：完成上级领导交办的其他任务。任职资格一、教育背景：硕士以上学历，有机化学、药物化学、核酸化学、化学工程相关专业二、工作经验：博士4年以上、硕士9年以上；具有主导2个项目的药学开发经验（IND/Pre-Ⅲ/NDA）；具有2年以上团队管理经验。

其他信息: 语言要求：不限; 行业要求：制药

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