临床医学经理(三类医械)五角场 25-40k
上海 2年以上 学历不限 招1人 8月14日更新
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李女士 当前在线 已认证
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职位介绍
临床医学经理(三类医械)20-30k,年30-50w 主要做医美、手术机器人 新部门组建 汇报给医疗器械临床事业部副总经理 工作职责 1、参与临床方案讨论会、总结会,主导完成研究方案摘要、方案草案以及临床试验总结报告的撰写、审核及修订; 2、协调项目组相关成员准备提交伦理委员会文件(撰写研究方案,审核 CRF、 ICF、患者日记卡等)。 3、负责医学相关文件的撰写、审核及修订; 4、根据国内、国际法规及SOPs要求,保证递交文件的合规性; 5、与项目组及相关部门协作,确保资料按时递交及公司内资料的正确归档。 6、负责建立、发展和维护临床研究方案、研究者手册、临床研究报告等相关医学文件的写作模板。 7、建立写作医学文件的SOP,经上级领导批准后,严格按照SOP要求撰写和完善医学文件。 8、负责建立、更新和维护部门内部的各类写作工具表格,定期对SOP进行更新和调整。 9、项目竞标支持和其他事务 任职资格 1、 熟悉中国NMPA注册法规、技术指导原则与临床试验流程,了解ICH指导原则; 2、 具备熟练的医学科学文献查阅、解读、数据综合与文件撰写能力,熟悉了解医学写作的质量控制原则,写作文件QC范围和流程; 3、 跨部门协作能力,能够有效领导复杂文件的开发周期,协调多方意见,保证文件在规定的时效范围内完成; 4、 具备优秀的书面与口头沟通、组织协调能力;具有强烈的责任心、严谨的科学态度和敏锐的细节关注能力; 5、 能够适应创新团队工作节奏,在规定时限内组织相关团队完成资料审阅并交付写作任务。 北京,天津,上海,苏州,青岛都有办事处办公,选择一处办公地,需要坐班
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