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北京 10年以上 硕士 招1人 7月29日更新
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职位介绍
岗位职责: 1.负责贯彻实施公司质量方针和质量目标及各项管理制度。 2.负责新产品的立项调研、临床前和临床期间的各项工艺和质量研究,以及新产品注册,把控项目的进度和质量。 3.负责提供、审核临床相关的产品申报资料。 4.负责搜集国内外生产、研发相关同类产品的技术和质量情报、科研成果、市场动态、产品信息、质量信息等,提供生产、质量、销售部门参考。 5.负责对部门人员进行法规、质量体系管理等相关知识培训。 6.配合政府项目、知识产权的申报工作。 7.会同财务部门做好新产品基金、科研基金使用的审查、审核管理。 8.负责上级领导临时安排的其他工作。 任职资格: 1. 具有生物学、药学或相关专业本科及以上学历/学位。 2. 具有至少十年从事药品研发、生产和质量管理的实践经验,5年以上团队管理经验;有流感或狂犬疫苗成功上市项目经验者优先。 3.专业技能:精通疫苗生产工艺(细胞培养、发酵、纯化等),熟悉国内外药品注册法规及ICH指导原则。 4.综合素质:具备卓越的领导力、战略视野和跨部门协调能力。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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