制剂国际注册经理 15-22k·13薪
泰州 5-10年 统招本科 招1人 今日更新
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庄先生 7小时前在线 已认证
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职位介绍
1、负责协同研发、生产、质量,开展国内已上市产品海外注册申报技术差距分析工作,识别需要补充开展的研究生产工作; 2、负责国际化项目计划的制定和全过程管理工作,定期召开国际化项目会议,协调各利益相关方推进问题的解决,确保项目按照计划实施; 3、负责国际注册申报资料的撰写、审核工作,跟踪国际注册审评审批进度,协同相关部门做好注册过程中问题解答和发补、研究工作; 4、负责国际注册法规的研究、转化、培训工作,持续提升国际注册业务能力; 5、负责生产体系国际注册信息的管理工作,实现注册信息的动态、透明化管理; 6、其他临时性工作; 任职资格 1、本科及以上,药学、生物制药、化学制药或药物制剂、药事法规等相关专业; 2、3年以上相关工作经验; 3、英语六级以上,突出的英语口译、笔译能力; 4、熟悉国际药事管理等相关法规,熟悉欧洲或美国至少一个地区的注册法规和注册流程。
其他信息
语言要求:不限
行业要求:制药

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更新时间:2026-08-16